...在美国和欧洲国家上市，目前正在等待FDA审评或处于Ⅲ期试验阶段的产品主要包括默沙东的Saflutan（提交FDA）和爱尔康/诺华DuoTravAPS（曲伏前列素和噻吗洛尔马来酸）。值得注意的是，后期有望进入市场的产品多为“me-too”或扩...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...在美国和欧洲国家上市，目前正在等待FDA审评或处于Ⅲ期试验阶段的产品主要包括默沙东的Saflutan（提交FDA）和爱尔康/诺华DuoTravAPS（曲伏前列素和噻吗洛尔马来酸）。值得注意的是，后期有望进入市场的产品多为“me-too”或扩...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...尼日利亚食品药品管理局批准的机构进行强制性本地临床试验，确定产品安全期限和效果，从而完成注册目的。以前在其它地方研究黑人的报告通过临床委员会审查后，尼日利亚食品药品管理局予以接受。d、申请进口药品(草药)...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...苗提交监管审核申请是基于在美国和加拿大进行的多中心试验(2)中5,000多名儿童的临床研究结果。Pentacel疫苗经许可在包括加拿大在内的9个国家中用于儿童免疫。在加拿大，该疫苗自1998年起已普遍在婴幼儿中用于预防白喉、破伤...
医药产业医药经济；环球...的药品开发合作项目。对宝洁而言，骨质疏松药品的临床试验以及在美国及全球的市场推广缺乏经验和资源，需要借助其他公司的力量。于是宝洁就找到了安万特，由后者按项目进展里程碑支付前者相当数目的现金。Actonel被批...
医药产业药品天地；药界风云；新药...用2年时间就帮助国药集团完成了手足口EV71疫苗的临床前试验，而国外基本要经过10到14年的时间。”孙乐说。高超的科研实力和诚实守信的企业宗旨，帮助京天成赢得了国内外广大客户。全球排名前10的制药企业，有6家是京天成...
医药产业医药经济；企业观察...公司老兽医林如忠利用十头老残牛作“人工培植牛黄”的试验，七个月后即获得质量稍次的牛黄，但经广东省药检所检验可供药用。1976年前后，他们实验小组平均每头牛一次获得3.55g，最高一头达26g.后来，国家医药总局把该项...
医药产业医药经济；企业观察...，这一局面正在逐渐改观。此外，眼下国内在研或正临床试验的疫苗品种达15只以上，再者，国务院等部委出台文件确保今年后15种疾病的12只疫苗全部由政府采购买单为适龄儿童免费接种。综合以上因素，疫苗行业（无论是预防...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...，这一局面正在逐渐改观。此外，眼下国内在研或正临床试验的疫苗品种达15只以上，再者，国务院等部委出台文件确保今年后15种疾病的12只疫苗全部由政府采购买单为适龄儿童免费接种。综合以上因素，疫苗行业(无论是预防...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...仅是因为美国国税局（IRS）允许孤儿药物制造企业以临床试验费用的50%来抵税。而是因为一旦孤儿药物获得批准就会快速进入医疗保险目录，即使这些药物只有一小部分患者购买。除了“Cerezyme”，Genzyme公司还拥有两种以上的孤...
医药产业医药经济；分析与评论