日前，贵州省食品药品监督管理局确定了全省2008年食品药品监督管理工作要点。认真学习贯彻党的十七大精神。把学习贯彻党的十七大精神作为首要政治任务来抓；把学习贯彻党的十七大精神与加强监管工作相结合。强化食品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...转受权，利用一个体系或团队来发挥作用。如果企业质量管理体系存在严重缺陷；发生严重药品质量事故，企业在药品GMP中弄虚作假；用欺骗手段取得备案确认书或其他违反药品管理相关法律的，受权人将被追究工作责任，或依...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...办法》征求意见稿提出要加强和完善监管机构自身的监督管理体系，同时放弃以往公式化的检查评定标准，增设检查结果判定原则的章节，希望通过建立专业的检查认证队伍，来实现检查认证与GMP动态理念和风险管理原则相互配...
医药产业药品天地；药界风云；动态...局1月28日决定设立国家食品药品监督管理局疫苗监管质量管理体系办公室，以进一步加强疫苗质量安全监管工作，提高疫苗质量安全保障水平。办公室承担疫苗监管质量管理体系的建立、改进并组织实施；负责疫苗监管质量管理...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊新京报讯（记者魏铭言）“这是中国食品安全监管的一个巨大进步。”昨日下午，全国政协委员、卫生部副部长陈啸宏说，近年来，食品安全事件频发，公众高度关注，这次机构改革，也是回应民生诉求的一次相应改革。食...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...理责任书，进一步健全县、乡（镇）、村纵向到底的目标管理体系，并纳入年终考核，兑现奖罚；农牧、质监、工商、卫生、商务等部门和各自负责监管的795户食品生产经营单位签订食品安全责任书，建立横向到边的部门监管责...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊去年11月，国家食品药品监管局启动了药品安全责任体系评价试点工作。按照试点时间表，今年上半年，试点省（区、市）应完成制定方案并组织实施，10月底前总结试点工作经验，并争取2012年在更大范围内组织实施。从8个试点...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督中国医药报江苏讯近年来，盐城食品药品监管局紧紧围绕贯彻实施医疗器械监管法规这一主线，始终坚持“确保产品安全有效”这一工作方针，认真开展专项整治，加快诚信体系建设，推进质量管理规范化，医疗器械监管工作取...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...量管理规范（2010年修订）》要求，建立和完善企业质量管理体系，配备必要的药品质量管理人员；建立和更新符合本企业实际的各类管理软件并验证和试运行，确保新的软件能够满足和适应本企业产品生产过程的使用要求，全...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...的有效运行情况。辽宁省食品药品监管局则侧重检查质量管理体系建立运行的真实性、有效性，着重把握质量体系运行的过程、接口、记录、追溯四个环节。各地还结合工作实际，通过企业自查自纠、调阅注册审批档案、现场检...
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