食品安全国家标准管理办法

...zé《骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范骨科外固定支架产品的技术审评工作...

词条法规文件

...情况和病历质量等。（七）其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理总局审批的口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治所需医用器材，不得违规重复使用与口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术相关的一次性医用器材。2.建立口腔颌面...

词条公文；医疗技术管理规范

...次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用无菌导尿管产品的...

词条法规文件

...、使用或者撤市的，应当在获知后24小时内书面报告国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心和北京市药品监督管理局。第十九条个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、...

词条法规文件

...理法》、《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律、法规，结合本省实际，制定本办法。第二条本办法适用于本省行政区域内医疗机构、计划生育技术服务机构（以下统称使用...

词条管理办法；法规文件

...政部门核准登记的相关诊疗科目。（三）必须具备由国家食品药品监督管理局批准用于临床治疗的肿瘤消融设备和材料。（四）具备影像引导的技术设备，如超声、CT或MRI等，并具备用于评估局部疗效的对比增强影像检查技术条...

词条公文；医疗技术管理规范

...ánzé《手术动力设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术动力设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类手术动力设备产品的技术审评...

词条法规文件；手术

化妆品标识管理规定

...和国工业产品生产许可证管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规，制定本规定。第二条在中华人民共和国境内生产（含分装）、销售的化妆品的标识标注和管理，适用本规定。第三条本...

词条法规文件；管理办法

...明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年7月8日起施行。2014年10月1日起，《医疗器械说明书和标签管理规定》开始实施，本规章同时废止。医疗器械说明书、标签和包...

词条部门规章；医疗器械

...和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范麻醉机和呼吸机用呼吸...

词条法规文件