...需求且品种重复严重的疫苗品种新办生产企业或新建生产车间的申请，应根据企业自行开展的疫苗生产市场评估情况，结合国家生物医药产业发展规划，加强开办条件的审查，严格审批，并应注重加强企业的引导，避免重复建设...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...增材制造等先进制造技术在生产过程中应用。培育数字化车间、智能工厂，推广智能制造生产模式。2．行动内容——加快重点领域装备智能化。实施“数控一代”装备创新工程行动计划，推广应用数字化控制技术，集成创新一...
医药产业医药经济；要闻...证，同时指出，截至2012年10月，共有535家企业全部或部分车间通过新版GMP认证，但进度仍较慢，部分企业存在观望心态，尤其是无菌制剂要在2013年底全部通过认证压力较大。此期限具体实施起来确实存在难度。“从开始设计到...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...药用辅料公司成立于2001年，从一家制药企业的辅料生产车间转制而来。2007年上半年，该公司销售额同比增长50%，保持着企业建立以来持续快速增长的良好势头。回顾发展轨迹，山河人发现，科技创新、质量为上、技术服务使一...
医药产业医药经济；企业观察...方面推行“模拟市场”预算制，变公司一级核算为公司、车间两级核算，杜绝了浪费现象。第三，以市场为导向，创新经营模式。该公司建立健全了用户质量回访制度，认真听取用户对产品质量的意见，及时进行改进提高。输血...
医药产业医药经济；企业观察...证，同时指出，截至2012年10月，共有535家企业全部或部分车间通过新版GMP认证，但进度仍较慢，部分企业存在观望心态，尤其是无菌制剂要在2013年底全部通过认证压力较大。此期限具体实施起来确实存在难度。“从开始设计到...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...究实验室，你会很惊讶地发现,自己如同进入了一个生产车间。研究人员利用新一轮的创新和开发技术，把产生的大量数据输入到计算机系统进行分析。生物信息学作用强大你可能听说过计算机存储容量有兆字节和十亿字节。而...
医药产业药品天地；药界风云；新药...线，投资近10亿元，主要的生产设备从德国和瑞士进口，车间符合欧盟标准，全球领先。胰岛素病人使用的“东宝笔”，由瑞士YPSOMED公司历经5年研发设计而成，2010年荣获设计界大奖——德国“红点奖”。“东宝笔”特别结合中...
医药产业医药经济；企业观察...新建药品生产企业、药品生产企业新建（包括改、扩建）车间，要求从3月1日起都应符合新版GMP要求。对现有药品企业则将给予不超过5年的过渡期，并将依据产品风险程度，按类别、分阶段达到新版GMP的要求。比如，对民生影响...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...体规定。这样无论是新建企业设计厂房还是现有企业改造车间，都应当考虑厂房布局的合理性和设备设施的匹配性。第三，围绕质量风险管理增设了一系列新制度。质量风险管理是美国FDA和欧盟都在推动和实施的一种全新理念，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP