...用应杜绝“微生物污染”等问题。因此,ADCs药物的生产车间对于环境的要求,一般远高于生产生物制品cGMP车间。另外,ADCs药物所偶联的抗体为大分子糖蛋白,其质量控制应充分考虑重组抗体的聚体、降解、糖基化等“质量变异...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...案评审记录的条款进行检查,发现了企业存在如下问题:车间内墙壁、屋顶和天花板有粉尘掉落,无废弃物集中区及收集容器,质量记录不全,无各类年度计划,人员进出未严格按照要求执行。由于其查出的问题涉及严重不符合...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...媒体,反复强调节能减排的重大意义,鼓励各产品线、各车间班组及全体员工,积极开展各项涉及节能减排的技术改革和技术创新活动,使这项工作成为企业和员工的自觉行为。2006年由于生产水平提高、原材料单耗下降而降低...
医药产业医药经济;企业观察...检测器则将伴随药品的生产遍布各个生产场所,过去几个车间可以共用的仪器变成了一个无菌车间至少两台仪器方能满足检测要求。为满足新版GMP征求意见稿附录1的要求,无菌验证方面和日常检测中需要的仪器,如温场验证仪...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...媒体,反复强调节能减排的重大意义,鼓励各产品线、各车间班组及全体员工,积极开展各项涉及节能减排的技术改革和技术创新活动,使这项工作成为企业和员工的自觉行为。2006年由于生产水平提高、原材料单耗下降而降低...
医药产业医药经济;企业观察...地紧张还为她提供整整两层楼作为办公场所外加一个制版车间。这让邓兆萍非常感动,身为老师的邓兆萍如今已桃李满天下。她常常对学生讲:“成为一个优秀的服装设计师需要时间的磨练,年轻的时候千万别怕吃苦。(上世纪...
健康健康生活;女性;人物;流行设计师...方米,其中包括4000平方米的研发中心,14000平方米的生产车间(一个小车间和两个大车间),6000平方米的仓库和动力站等生产辅助设施,8000平方米的办公楼和宿舍等民用设施。 目前,一期项目可实现年产3000万瓶抗癌针...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻... 1GMP体系分析与评价 1.1工厂选址伊利公司液态奶车间位于大青山南麓景色优美、绿荫环绕,北邻110国道和呼包高速公路边;厂区周围无河流1km范围内无粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源亦无昆虫大量孳生的...
参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第16期;预防医学...工艺的新趋势。 此外,王颖还指出,目前,与对制剂车间生产环境控制的重视程度相比,原料药生产过程中生产环境的控制引起的重视程度要小得多。而事实上,原料药生产多以化工装备为主,许多产品要在有机溶媒条件下...
参考资料医学教育;学术活动...,在长城做秀……两年务农,四年从军,四年求学,两年车间,再到踏上经商之旅,一路走来没有徘徊,真可谓工、农、兵、学、商面面俱到。开创职业女装先河上世纪80年代末90年代初,中国经济开始进入高速发展时期,先进...
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