...对欧美人体质研发出来的新药，在未对中国患者进行临床试验的前提下，服用该药对那些还有恢复健康可能的黑色素瘤患者，造成了未知的风险。对此，记者分别向罗氏制药以及国家食药监总局发去了采访提纲，询问威罗菲尼何...
医药产业药品天地；药界风云；动态...利尼发表文章称，用转基因玉米NK603对大鼠进行两年饲喂试验，引起大鼠产生肿瘤。吴孔明：转基因技术的发展是科技进步的结果。我们知道，现代育种经历了四个发展阶段，最早是选择育种，第二阶段是杂交育种，第三阶段是...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品...保障怎样保障药品在GMP实施过程之外的非临床研究及临床试验同样是“GoodPractice”？GLP和GCP两大管理规范与GMP相辅相成，为用药安全提供了强力保障。GLP是药品安全性评价过程中就组织管理、项目实施、记录报告、资料保存等方...
医药产业医药经济；要闻...床前药物筛选、药物代谢及安全性评价、中试工艺、临床试验、规模化生产等涵盖新药研发各个环节的技术服务，以康龙化成、绿色金可、颖新泰康、华大基因、昭衍、利源天成等为代表的一批企业已经得到了国际同行的认可。...
医药产业医药经济；要闻...将保持20%的年增长率。乐普医疗完全可降解支架进入临床试验阶段谈到生物医用材料和医疗器械产业，除了冠昊生物之外，乐普医疗也是不得不提的龙头企业。作为国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品企业...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...业可以补充做相关安全性评价，开展药理或者临床小样本试验，验证按照新的参数生产的产品是否比原参数条件下的产品更具安全性和具有更好的临床价值。”记者了解到，企业实际生产的参数与注册材料有出入，这在业内普遍...
医药产业医药经济；分析与评论...保障怎样保障药品在GMP实施过程之外的非临床研究及临床试验同样是“GoodPractice”？GLP和GCP两大管理规范与GMP相辅相成，为用药安全提供了强力保障。GLP是药品安全性评价过程中就组织管理、项目实施、记录报告、资料保存等方...
医药产业医药经济；要闻...利尼发表文章称，用转基因玉米NK603对大鼠进行两年饲喂试验，引起大鼠产生肿瘤。吴孔明：转基因技术的发展是科技进步的结果。我们知道，现代育种经历了四个发展阶段，最早是选择育种，第二阶段是杂交育种，第三阶段是...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品...企每年一般上报10～40个ANDA不等，每个药品的生物等效性试验（BE）要失败一次或几次；为了争取时间，抢首仿的药品，有时几个处方同时做BE，哪个成功用哪个。而国内企业没有这样的实力。如果我们的企业在申报时可以不计成...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...床前药物筛选、药物代谢及安全性评价、中试工艺、临床试验、规模化生产等涵盖新药研发各个环节的技术服务，以康龙化成、绿色金可、颖新泰康、华大基因、昭衍、利源天成等为代表的一批企业已经得到了国际同行的认可。...
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