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  • 河北省食品药品监督管理局制定药品质量安全专项治理方案

    ...,河北省食品药品监督管理局制定了2007年《河北省药品质量安全(生产)专项治理方案》,提出今年的十一项重点专项治理措施。一、召开全省整顿规范药品生产秩序动员大会。部署河北省加强药品生产环节整治和工作安排,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 农业部实施发展现代农业“十大行动”

    ...销平衡区和主销区的粮食生产。加强基本农田保护和耕地质量建设,严守18亿亩耕地这条红线。努力稳定粮食播种面积,大力提高粮食单产,优化品种结构。加强技术和政策支持力度,积极发展水稻生产。大力推进优势粮食产业...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 2016年国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

    2016年国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作,对提升我国制药行业整体水平,...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 我国四成药厂因质量不符合国际标准面临停产

    ...月1日,将有2000多家企业因未通过GMP(国际通行的药品生产质量管理规范)认证而面临停产。郑筱萸说,为了促进药品生产企业提高生产管理水平,国家制定了分剂型、分步骤、限期强制实施药品GMP认证的计划。到2002年底,血液制...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 标准不降,关停企业妥善安置

    ...认证过程中,他们严格按照“统一标准,规范监管,保证质量促进发展”的GMP认证基本原则,并以政风建设为契机,以“高兴、放心”主题活动为动力,打好限期实施GMP攻坚战。截至2004年6月30日,上海限期...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 2011年四川省食品药品监督管理局关于贯彻《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施意见

    ...贯彻实施的通知》(国食药监安[2011]101号)(《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,以下简称“新版药品GMP)。为做好我省贯彻实施新版药品GMP工作,经研究,现就贯彻工作提出如下实施意见。一、统一思想,明确新版...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 大型医械监管难专家:分类处理引入再评价机制

    ...但考虑到储存等原因,在拍卖或捐赠前,应先检验,确定质量无问题方可拍卖,检验费用由谁来埋单是一个大问题。另外,如果医疗器械被拍卖或捐赠后出现问题,造成使用人的损伤或误诊,这个责任该由谁承担?”某基层药监...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • WHO申请预认证质量保证体系助力中国疫苗发展

    药品资格预审是以促进药品质量、安全性和疗效的国际药物标准为基础。有专家认为,企业要想通过WHO评估,必须在质量保证方面下功夫,可以参照预认证优先级别清单、现有能力、短期及长期战略来综合设计申请疫苗预认证的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

    ...辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力,都具...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 福建省监督实施药品零售企业GSP认证工作

    ...,福建省食品药品监管部门从多方面加强了监督实施药品质量认证工作。出台暂行规定。该省出台《药品生产经营质量管理规范认证检查员管理暂行规定》,对检查员条件、职责、行为准则、选派、管理等方面作出详尽、明确的...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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