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  • 药监局:今年药品抽验的重点是公众基本用药

    ...、无效的样品抽取行为。三是要制定药品质量评价体系和指标。各省(市)级药品检验所要充分研究国家评价抽验品种的全国生产、质量标准、工艺处方以及各流通环节的质量状况,分析该品种在生产中因工艺控制或辅料配方等...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药监局:加强体外循环管道类产品监管工作

    ...的安全性评价资料,包括粘合剂、溶剂毒性评价、残留量指标控制及论证、检测方法及结果等资料,也可通过提供较完整的符合循证医学要求的临床研究数据。(四)在产品的质量标准中增加对粘合剂或溶剂的控制要求及残留量...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中药行业快速发展中亟须解决的关键问题

    ...术的研究,完善中药材生产技术标准;继续加强中药材多指标控制质量标准研究,全面提高中药材的质量;加强中药饮片标准和提取物标准的制定,尽快使中药的原料与国际接轨;加强中成药的全过程质量保证体系的建设,应用...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 质量管理欠缺中国药企或错过千亿专利药过期潮

    ...创制新药,在新药定价体系中增加了创新、有效性等多项指标。日本政府对创新的加价比例从2002年的40%升至2008年的70%-120%,同期日本排名前十位的药企平均研发投入也由销售额的13.8%提高到20.9%。统计数据显示,到2012年全球将有...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 重庆抗癌新药通过专家验收

    ...,该项目已取得了一系列突破性的进展:一是建立了药物质量控制标准,原料药及制剂工艺研究和多肽合成与长效化学修饰平台技术建设,已合成出高品质的供试原料药150克,其主要技术性能指标已达到或超过预期目标;二是完...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 欧盟传统药品法对欧洲中药业发展的影响(三)

    ...实验数据为药品的质量标准和稳定性数据。1.中药原料的质量控制单味中药成分的质量控制标准(欧洲药典欧盟成员国药典美国草药典中国药典标准,要求递交药典标准复印件和实验验证材料),而且必须包括采集地点、采收时...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 国家药监局要求加强体外循环管道类产品监督管理工作

    ...的安全性评价资料,包括粘合剂、溶剂毒性评价、残留量指标控制及论证、检测方法及结果等资料,也可通过提供较完整的符合循证医学要求的临床研究数据。(四)在产品的质量标准中增加对粘合剂或溶剂的控制要求及残留...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2014年吉林省人民政府办公厅关于县级公立医院综合改革的实施意见

    ...建立医疗和行政分工协作的运行管理机制。建立以成本和质量控制为中心的运行管理模式。严格执行医院财务会计制度,探索实行总会计师制,建立健全内部控制制度,实施内部和外部审计。3.完善绩效管理。制定县级医院绩...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国务院绘出卫生“十二五”发展蓝图

    ...三级医院和80%的二级医院全面开展临床路径管理和单病种质量控制工作;强化医疗服务监管,推进医疗纠纷人民调解,健全医疗风险分担机制,全面推行医师定期考核;推行惠民便民措施,推行基本医疗保障费用直接结算,基本...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 国家药监局加强体外循环管道类产品监管

    ...的安全性评价资料,包括黏合剂、溶剂毒性评价、残留量指标控制及论证、检测方法及结果等资料,也可通过提供较完整的符合循证医学要求的临床研究数据;四是在产品的质量标准中增加对黏合剂或溶剂的控制要求及残留量要...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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