...能太大，必要时应结合评审专家意见，确定是否进入议价程序。5、商务标评审时，如出现拟中标药品报价高于我省采购参考价等异常情况，应结合评审专家意见，确定是否进入议价程序。商务标评审结果报省卫生厅备案。十、...
医药产业医药经济；招标采购...请。2014年3月1日，我国开始实施《创新医疗器械特别审批程序(试行)》对创新医疗器械的范围和条件进行了界定。以上讨论的新模式，并没有大幅放开医疗器械注册申请人的范围，让科研院校以及实验室等非企业主体成为注册申...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...新设计了质量保障体系，还确立了10,000多个新的标准操作程序。此外，成都生物制品研究所还修建了新的疫苗生产基地，更新了设备，并开展了超过300,000次的质量管理培训课程。是否值得投资？是否值得投资是每家生产企业都...
医药产业药品天地；药界风云；动态...1．定制式义齿应根据医疗机构提供的患者牙模及按规定程序批准的图样制造；2．对定制式义齿主体原材料的规定。（三）定制式义齿的规格尺寸在注册产品标准中可不作具体要求。（四）注册产品标准中对定制式义齿产品的检...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...级卫生系统资源，对资源进行合理配置，把部分简单的、程序化的工作放到认可的省级部门，权力的触角涉及到省级部门，为国家药监局繁重的任务“解压”。其实，去年11月23日，国家药监局为了给该《意见》“预热”，将药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...管局先后颁布了《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品注册管理办法》、《药品流通监督管理办法》等16部规章；颁布了《化妆品行政许可申报受理规定》、《医疗器械生产质...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊健全行政处罚自由裁量权运作的法律程序，规范行政处罚自由裁量权行使的方式、步骤、顺序、时限等，是控制自由裁量权不被滥用的一种有效方法。本文作者从规范行政程序的角度，对控制药品监督行政处罚自由裁量权进行了...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...外资本举办医疗机构，而且简化并规范了外资办医的审批程序。此外，该意见通过落实非公立医疗机构税收和价格政策、将符合条件的非公立医疗机构纳入医保定点范围、优化非公立医疗机构用人环境、鼓励政府购买非公立医疗...
医药产业医药经济；中医药行业...信息系统化和规范化；加强食品安全综合评价，规范评价程序，完善评价体系，推动监管责任的全面落实；加大食品安全事故查处力度，对重大食品安全事件及时督查督办。2007年8月27日，国家食品药品监管局在京召开全国加强...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...规模的硬件改造。按照新版GMP强调的设计确认和风险评价程序，为避免企业的盲目性改造，减少企业的盲目投资造成的经济损失或带来的质量安全和生产、经营风险，使企业少走弯路，企业应该尽快组织专家评估现有软硬件与标...
医药产业药品天地；药界风云；GMP