...苗符合WHO建议，适合目标人群。同时产品要有适当的接种程序，并满足免疫规划的需求，确保持续符合既定的产品规格并建立质量标准。据了解，在国外，由于疫苗的用途和渠道与国内情况有很大差别，所以对在国内已获得上市...
医药产业药品天地；药界风云；动态...法或标准。应有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件；（五）为检验样品建立唯一识别系统和状态标识。编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序；（六）放射性样品...
词条...作；（三）依据实施意见制定实施细则、工作制度、工作程序和工作纪律等，并组织实施；（四）组建并管理全省（区、市）药品集中采购专家库；（五）指导、管理并监督集中采购工作机构按照规定程序，公开、公平、公正地...
医药产业医药经济；招标采购...少于20名，筛选标准参见附录A的A.2.2；b）按本实验室操作程序采集、处理、分析样品；c）按适当方法检查并剔除离群值（若有，则另选参考个体补足）；注：离群值检验采用Dixon方法：首先将检测结果按照大小排序并计算极差R...
词条卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准...（七）主要生产设备和检验设备目录；（八）质量手册和程序文件；（九）工艺流程图；（十）经办人授权证明；（十一）其他证明资料。第九条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到申请后，应当根据下列情况分别作...
词条部门规章；医疗器械...品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 第四条 国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...报告”“企业应根据工艺要求、物料的特性以及对供应商质量体系的审核情况，确定原料药生产用物料的质量控制项目”“物料应按批取样检验”等内容。此外，新标准还强调与药品注册文件要求相匹配，要求原料药和制剂必须...
医药产业医药经济；要闻...人进行初次的内容价值鉴定和档号表引。（3）文书处理程序完毕后，档案部门再进行第二次鉴定，并且同样将认为还需要保存相当时间（比如一年以上）的文件下载到移动载体（光盘或移动硬盘）中保存。由此可见，在文档一...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2004年第2卷第8期...报告。 （五）产品稳定性试验报告。 （六）企业质量体系考核（认证）的有效证明文件。 （七）国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的产品注册型式检测报告。 （八）产品质量跟踪报...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...现有的其他认证相比，USP认证目前是惟一一个既评价生产质量体系、又评价产品质量本身的认证程序，因此更具全面性和完整性。刘春光还说，全世界各国的有关生产商就此认证而言，均处于同一起跑线，他们将这一认证及早地...
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