...性成份的确定应有充分的依据;三是应有充分的试验数据说明处方合理性、非临床和临床的有效性以及安全性;四是保证资源的可持续利用。天然药物研发和注册应遵循《药品注册管理办法》附件1的注册分类和相关要求。本技...
词条法规文件...局审核同意后,可使用至下一个有效期结束。五、标签、说明书技术审评要点(一)产品说明书、标签应符合现行规定,与现行规定不符的应予以规范。(二)适宜人群与不适宜人群还应依据以下原则规范:1.标签、说明书应标...
医药产业行业资讯;保健品行业...可以直接引述具体要求。注意“规范性应用文件”和编制说明的区别,通常不宜直接引用或全面引用的标准不纳入规范性引用文件,而仅仅以参考文件在编制说明中出现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施,产品性能...
词条法规文件...SP免疫组化方法,DAB显色,苏木精复染细胞核,按试剂盒说明操作。兔抗人VEGFC抗体及SP免疫组化试剂盒购自SantaCruz公司,DAB显色剂购自福建迈新公司。1.3结果判定VEGFC阳性染色呈棕黄色颗粒状,定位于细胞浆。低倍镜下(200...
参考资料医源资料库;在线期刊;齐鲁医学杂志;2009年第24卷第4期...学等现代科学技术,最终用一组化学成分及其相互作用来说明中药复方的药效物质基础,用一组对基因、靶点及部位的综合生物学效应来说明药效机理。裴钢说:“这种研究思路是从复方来又回到复方去,从临床来再回到临床去...
医药产业医药经济;企业观察...箱中培养,细胞生长至对数生长期时用DNAzol提取试剂盒按说明书进行基因组DNA提取,核酸定量仪进行定量检测,各种细胞的A260nm/A280nm比值大约在1.8~1.9之间,经2%的琼脂糖凝胶电泳鉴定所抽提DNA的完整性。 1.2.2甲基化特异性P...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第3期...制定限量范围。 8.制定中药材质量标准草案及起草说明。 四、中药化学对照品研究技术要求及验收指标 1.提供国内外对该药材的有效成分或化学成分的详细研究情况报告。 2.提供该药材的植物来源、资源分布...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报...病理上的体现。 (3)阴阳学说在中医学中的应用:说明人体的组织结构,说明人体的生理功能,说明人体的病理变化,并用于疾病的诊断与治疗。 2.五行学说 (1)五行的基本概念。 (2)五行学说的基本内容:...
参考资料医学教育;考研;考研指导...的活性,而和异源性HN共同表达时也不能引起细胞融合,说明F和HN的相互作用具有极强的特异性,它们之间存在着一种相互联系的区域,以产生信息的传递〔5,6〕。 本工作以新城疫病毒(Newcastlediseasevirus,NDV)和副流感病毒(Para...
参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学...例,占7.5%。有心肌酶谱异常者185例,占全部病例的92.5%。说明绝大多数急性脑血管疾病患者的心肌有不同程度的损害。无心肌酶谱异常的急性脑血管疾病患者中,无一例死亡;而有心肌酶谱异常的185例中,有24例抢救无效死亡。 ...
参考资料资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2004年第1卷第4期