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  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)

    ...条厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。第十一条在设计和建设厂房时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处...

    词条法规文件
  • 先天性尖头并指(趾)畸形综合征

    ...压增高。头颅X线影定位测量对疾病的诊断和手术方案的设计有重要的参考价值。克鲁宗综合征的治疗:小儿克鲁宗综合征患者可仅行额眶前移术以改善头颅畸形和增加眶上壁的深度。轻度畸形可在青春期后进行手术治疗,可选...

    词条口腔疾病;口腔颌面外科学;颅面畸形;颅面部综合征;疾病
  • 药物代谢产物安全性试验技术指导原则

    ...暴露是否充分,如尿液、粪便或胆汁。(三)非临床试验设计的一般考虑:对一种高比例药物代谢产物设计非临床试验时,需要考虑以下因素:代谢产物与母体分子的相似,药理学或化学分类,溶解,胃液环境下的稳定,...

    词条法规文件
  • GBZ/T 240.5—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验

    ...应符合国家相应规定。常规饲料喂养,自由饮水。6.3剂量设计:液态受试样品染毒量为0.1mL。若受试样品为固态难溶颗粒状,染毒量应为100mg。6.4试验步骤:6.4.1试验前眼睛的检查:试验前动物要在动物实验室环境中至少适应3d。...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;眼刺激性/腐蚀性
  • 保健食品产品技术要求规范

    ...术标准和规范文件的相关规定。(二)产品技术要求的设计、内容和数据应符合公认的科学原理,准确可靠。(三)产品技术要求的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合标准化要求,引用的标准准确、有效。术语的...

    词条法规文件
  • 干扰素(IFN)

    ...位成本约为8.8元,低于行业平均水平,并且公司的生产线设计生产能力为1500万支。随着公司产品的陆续上市,其竞争优势将逐渐转化为利润反映在利润表上,公司的医期投资价值空间已经打开。3.复星实业:公司的γ-干扰素(商...

    词条药物
  • GB 14881—2013 食品生产通用卫生规范

    ...止生物、化学、物理污染的角度对生产设备布局、材质和设计提出了要求;——增加了原料采购、验收、运输和贮存的相关要求;——增加了产品追溯与召回的具体要求;——增加了记录和文件的管理要求。——增加了附录A“...

    词条法规文件
  • WS/T 404.4—2018 临床常用生化检验项目参考区间 第4部分:血清总胆红素、直接胆红素

    ...建立参考区间。A.2参考个体选择:A.2.1参考样本组的选择设计总体参考人群为我国成年健康人群,参考样本组选自东北(沈阳)、华北(北京)、西北(西安)、华东(上海)、华南(广州)和西南(成都)6地区城乡居民,每地...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理;临床常用生化检验项目参考区间;化验及医学检查;血液检查
  • 2010年版药典三部附录XVII

    ...样品的存在不会对结果造成影响。专属验证时,应能够设计出可能使替代方法出现假阳实验模型来挑战替代方法,从而确认替代方法的适用。当替代方法不依赖微生物生长出菌落或出现混浊就可以定量时(如不需要增菌...

    词条2010年版药典附录
  • WS 308—2019 医疗机构消防安全管理

    ...防工作原则(见4.1.1,2009年版的4.1.1);——修改了消防设计审核、消防工程验收手续要求(见4.1.6,2009年版的4.1.6);——增加了属于高危单位的医疗机构开展消防安全评估的要求(见4.1.14);——修改了消防安全责任人的职...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理

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