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  • 提前3个月!大冢新药凭啥让FDA提前放行?

    ...批是基于一项国际性、随机、双盲III期研究RECOURSE的积极数据。该研究涉及800例既往已接受治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者。研究中,患者随机接受Lonsurf+最佳支持疗法(BSC)或安慰剂+BSC,直至病情恶化或副作用变得无法忍受...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA批准两种新药以及晚期皮肤癌诊断试剂

    ...准ThxID作为BRAF检测是基于支持Tafinlar和Mekinist的临床研究数据。收集患者黑色素瘤组织样品测试BRAF突变。Tafinlar在250例BRAFV600E基因突变阳性、转移性或无法切除黑色素瘤患者中开展临床研究。患者被随机分配接受Tafinlar或化疗药物...

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  • 心血管疾病世界头号健康杀手

    ...定对延缓动脉粥样硬化进展有积极疗效的研究。该研究的数据表明,可定每年能使患者平均最大颈动脉内膜-中膜厚度下降0.0014mm,而安慰剂组则会使颈动脉内膜-中膜平均最大厚度增加0.0131mm/年,该指标是动脉粥样硬化病变的标...

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  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验方法,包括操作步骤,数据处理和结果判定。11.YY/T0172-2014《子宫探针》本标准适用于子宫探针,供妇产科探测子宫颈方向和深度用。本标准规定了子宫探针的结构形式、要求、试验方法、检验规...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 强生血糖仪再曝计量隐患问题血糖仪可以免费换

    ...病患者用于自行监测其血液中的血糖浓度,患者一旦误读数据,可能会对疾病治疗产生消极影响。据悉,<被召回的血糖仪可能出现液晶屏显示数据、字符缺失等现象。这一故障主要由仪器中线路接插件引起的,发生概率为万分...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 近年来轰动医药界的几项发明

    ...分析仪超声波装置的PC机。这一系统将超声波仪器取得的数据同一个类似于虚拟视频游戏里的强力反馈机制结合起来。手持一只特制的铁笔,碰碰画面上胎儿的脸颊,计算机会向铁笔发出信号,促使笔中的一个小机械马达模仿出...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医药经济报:去氨加压素止血剂市场黑马

    ...机、双盲、对照临床研究,1171例心脏外科手术患者分析数据显示,醋酸去氨加压素能有效降低出血量,尤其对出血量大的患者,这一效应更加明显,达到34%,与其他止血药相比,具有独特的“平衡止血”机理,有效止血的同时...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 抢滩生物医疗南京诞生全球最大脐带血库企业

    ...两个宝宝都能有保障。”南京一位准妈妈刘女士说。最新数据显示,截至2015年,全世界范围内脐带血移植的治疗案例已经累计超过40000例。目前,国家卫计委批准合法运营的脐带血库国内一共有七家,国家卫计委还表示,到2020...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 国家食品药品监督管理局关于壳聚糖冲洗液等产品分类界定的通知

    ...件:从与透析机配套使用的重量测量和血压测量系统获取数据,提供带有图表和统计学评估的报告。作为Ⅱ类医疗器械管理。十二、无线体温计:将温度传感器集成到感测单元中,贴于患者腹部,通过接收器实时接收患者体温并...

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  • 行业大牛眼中的生物样本库

    ...本库的目的就是如何能够把生物样本资源转化或翻译成为数据信息资源,如果样本没有信息的转化,其作为转化医学和个体化医学研究的宝贵资源也将成为一句空话。但在生物样本库信息信息化管理过程中,我国仍面临着一些棘...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻

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