...之标准”。作为世界公认三大认证体系之一,USP原料药和药用辅料质量认证体系将在全球推广,USP质量认证体系多适用于欧洲和美国以外的医药市场,比如南美、加拿大等。不同于欧盟COS和本土FDA的最高标准,略微“减低难度”...
医药产业医药经济;营销...质矿业公司泰兴化工总厂存在严重质量问题的丙二醇作为药用辅料,其生产环节存在明显漏洞。因此,已发出紧急通知,在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品。为规范医疗管理,确保医疗安全...
医药产业医药经济;招标采购...的各类化学药物制剂、相关物质分析技术体系;研究建立药用辅料的功能及包材与药品主成分相容性的评价规范;通过模型物质的研究,建立国家药品标准物质的稳定性评价标准和评价体系;为确保创新药物安全,建立上市后再...
医药产业药品天地;药界风云;新药...枝叶。在2010年最新颁布的《中国药典》中,对山银花的药用部分有明确说明。可入药的是指其盛开的花朵或初开的花蕾,它的枝和叶并没有收载在药典上,是不能作为药材使用的。“这肯定是违法的,因为《药典》规定是用哪...
医药产业医药经济;中医药行业...充分利用广东的中药资源特色和传统优势,开展岭南濒危药用植物种质资源的保护,推进岭南特产中药材的规范化生产与产业化开发。亮点:主抓创新提升技术众所周知,长期以来,创新不足已成为制约我国医药产业发展的瓶颈...
医药产业医药经济;要闻...缩短这些药物的审评时限。2011年9月,华北制药研发的“药用辅料级基因重组人血白蛋白”获得药品生产许可证,华北制药也由此成为继英国、日本两家企业之后第三家实现重组人血白蛋白产业化的企业。华药规划科技部负责人...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...的饮食补充剂(DSVP)以及饮食补充剂成分(DSIVP)扩展到药用物质(PIVP)领域。“USP确认”不同于FDA认证USP即“美国药典”,建立了全球公认的药品、饮食补充剂以及其他健康产品的质量标准,为全球130多个国家和地区所承认...
医药产业医药经济;原料药...量缩短这些药物的审评时限。2011年9月,华北制药研发的“药用辅料级基因重组人血白蛋白”获得药品生产许可证,华北制药也由此成为继英国、日本两家企业之后第三家实现重组人血白蛋白产业化的企业。华药规划科技部负责人...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...缩短这些药物的审评时限。2011年9月,华北制药研发的“药用辅料级基因重组人血白蛋白”获得药品生产许可证,华北制药也由此成为继英国、日本两家企业之后第三家实现重组人血白蛋白产业化的企业。华药规划科技部负责人...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...典》基本形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系,并对中药提取物标准大幅提升,对推进我国国家基本药物制度建设,解决长期以来中药饮片国家标准偏少、地方炮制规范...
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