...幕的全国“两会”上联名呼吁：国家相关部门尽快对雄黄安全性进行再评价，厂家应按照《中国药典》的日用规定剂量添加雄黄，并在包装盒上对患者注明“安全警示”……因为长期、过量服用牛黄解毒片的砷中毒患者并不鲜见...
医药产业药品天地；药界风云；动态...障医疗安全，巩固基础医疗和护理质量，保证医疗服务的安全性和有效性。重点要求：1、严格贯彻执行医疗卫生管理法律、法规、规章和诊疗护理规范、常规，做到依法执业，行为规范。2、建立医院及其医务人员违法违规行为...
医药产业行业资讯；业界动态...善机体功能或预防疾病的非食物添加剂，对这些添加剂的安全性必须给予特殊的关注。我国的保健食品还有一个特点，即有约60%配以中药。俗话说“是药三分毒”，即使是属于天然产物的中药，如果承认其具有防病、治病的作用...
医药产业行业资讯；保健品行业...请新药临床试验的药物，应提供基本的临床前药学研究、安全性和有效性数据；而对于已经展开临床试验的品种，申请人可在完成某一阶段临床试验及总结评估后，就此药的重大安全性问题、临床试验方案与阶段性临床试验结果...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...验室、2个“教育部中药工程研究中心、3个“中药安全性评价中心和4个“规范化中药临床试验中心，开展中成药的生产技术、工艺和质量控制研究。特别最近实施的“重大新药创制科技重大专项重点支持了中药创新...
医药产业医药经济；中医药行业...最常见副作用信息请参见这次版本最后的重要帕布昔利布安全性信息。此次的补充新药申请寻求基于PALOMA-3试验结果扩展批准帕布昔利布的应用。PALOMA-3招募了521名患者，其中350名患者接受帕布昔利布+氟维司群合并用药治疗。辉...
医药产业药品天地；药界风云；新药...转患者的早期肝硬化。用药期间，贺普丁显示出了良好的安全性，在减少肝硬化并发症、肝癌发生率和用药安全性上有显著优势，同时在所有外资品牌口服抗病毒药物中费用最低。根据这个结果，产品经理启动了新一轮营销策划...
医药产业医药经济；营销...术语译释规范，中医临床诊疗和技术规范，中医药疗效和安全性评价与再评价标准，中药材、中药饮片、提取物及制剂的质量标准，中药生产和质量管理规范等主要技术标准；构建符合中医药特点的中医药评价和市场准入标准体...
医药产业医药经济；中医药行业...的历程，我国的中药注册管理逐步规范和严格，中药产品安全性、有效性和质量可控性得到加强。张伟同时表示，“中药注册管理办法在实施中也逐渐显现一些问题”——一是中医药的优势与特色还没有充分体现；二是对中药新...
医药产业医药经济；中医药行业...药理研究中心将专注于一期临床研究，包括药理学和人体安全性评价研究等。合作内容包括阿斯利康将提供北医三院人员培训、系统稽查和咨询，并投资更新临床药理研究所需的软硬件设备。先期研究计划包括抗感染、糖尿病和...
医药产业医药经济；企业观察