...病科技工作从ＨＩＶ／ＡＩＤＳ综合防治研究、抗艾滋病药物筛选平台建设、艾滋病临床研究基地建设、艾滋病病毒检测、应用基础研究、抗艾滋病天然药物研发等多个层面，与国内外６０多家单位合作，组织实施了一批艾滋病...
医药产业医药经济；要闻...监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，并将意见于2013年1月15日前反馈到国家食品药品监督管理局药品注册司。反馈途径和方式：1．电子邮件：cuihao@sfd...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...上市销售，需经历诸多环节，平均时长为8至10年。为保证药物对人体安全有效，在进入市场前，在动物身上进行的非临床试验，成为一大关键节点。成都海圻生物科技有限公司，中国规模最大的临床前CRO公司之一，以外包服务的...
医药产业医药经济；企业观察...为核心的国家药品标准管理体系。进一步健全了药品质量管理规范，加强了药品全过程监管。药品监管信息化建设取得阶段性成果，特殊药品的电子监管顺利推进。药品监管基础设施明显改善，队伍素质显著提高。（二）存在的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督在合法与合理的情况下，因用量发生的药物损害则属于意外事件，既不能预见，也不能避免。对此，社会应该建立一种相应的补偿机制。目前，科学在社会生活中愈加显示出其现实意义，科学是对事物自身内在规律的认识，需要...
医药产业药品天地；药界风云；动态....2亿人。此外肝纤维化患者约7000万人。目前治疗并无特效药物。对于这款新药未获批的原因，中源协和目前在公告中给出的解释竟然是“因不符合《药品注册管理办法》的规定”。在公司发布该公告前，这款新药能否获得审批已...
医药产业药品天地；药界风云；新药...益严格,以及疾病的复杂程度越来越高,导致目前平均进入药物开发管道的5000至10000个先导化合物中,只有一个能最终获得监管部门的新药批准。因此,跨国制药企业面对一个管理更加严格、竞争更加激烈的产业环境,为了提高新药研...
医药产业医药经济；资本&财经...机构、CRO的行为予以立案调查，对其所申办或承接的其他药物临床试验数据进行延伸检查，在查清事实的基础上，明确注册申请人、药物临床试验机构和合同研究组织的相关人员的责任，涉及医疗机构的相关责任人由卫生计生部...
医药产业药品天地；药界风云；新药...家及早介入研发。——付小兵近年来，基因治疗的药物研发也逐渐走向成熟。要注重成果转化，就要积极鼓励企业早期参与。——魏于全再生医学既是一项科学研究，也是国民经济的重要产业，因此，要提倡创新，...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...益严格,以及疾病的复杂程度越来越高,导致目前平均进入药物开发管道的5000至10000个先导化合物中,只有一个能最终获得监管部门的新药批准。因此,跨国制药企业面对一个管理更加严格、竞争更加激烈的产业环境,为了提高新药研...
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