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  • 美国药品的审批渐渐的走上“中国道路”

    ...百上千种化合物,厂家不再需要一一指出每一种化合物的药效。FDA的植物药评审小组负责人ShawT.Chen说,替代性药品能够治病的事例是如此之多,人们必须拿出新的验证办法,不能只围着一个小分子式打转转。新政策的实施使向FD...

    医药产业医药经济;环球
  • 第六届生物医药广州论坛召开中药标准化难题亟待解决

    ...立竿见影,采用的多是攻击性或排除性的方法。所以中药药效的评价模型不宜选用体现西医思想体系的活性筛选模型。他告诉记者,日本从1960年起大约用了15年,完成了汉方药制剂生产的规范化、标准化过程,结果大大提高了汉...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 上海市“科技创新行动计划”2008年度中药现代化专项指南

    ...的二次开发,建立适应工业化生产的现代制剂技术、中药药效物质基础评价方法;完成3-5个中药新药的临床前研究,申报临床批文;初步阐明5-10种中药或天然植物资源的物质基础,发现10-20个活性化合物,为现代中药和创新药物...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 保健品行业发展势头良好“行标“亟待规范

    ...士表示,“国际贸易中,标准是对话的基础。成分不清、药效不明、质量不可控,将严重制约我国保健品出口”。例如上文提到的蜂产品,在海外亚裔人群有良好的市场基础,但FDA的新规定实施后,蜂产品的活性成分如何界定、...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 方城丹参生产技术取得重大突破

    ...面取得的第一项发明专利。方城古称裕州,因其所产丹参药效好而被称为“裕丹参。为把这一宝贵资源转化为经济优势,从1990年代起,该县不断加大对丹参的科技投入,成立丹参研究所,对其进行专门研究。为此,所长曹金...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂企业全面“赶考”再评价工作启动

    ...原料、工艺等方面进行改进。同时,加强基础研究,把‘药效物质是什么’、‘药效机理是什么’等基本问题研究清楚。”张伯礼特别提醒,中药注射剂不良反应的最主要表现就是过敏反应。在临床中,医生尽量避免联合用药,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 保健品市场乱象丛生亟待“保健”

    ...管,盲目夸大宣传等现象较为普遍。夸大宣传、故意突出药效日前,记者来到合肥五里墩立交桥附近的合作化路上,有一排保健品批发店铺。随后,记者以批发保健品在自己的网店卖为由,与店员进行了交流。“现在是保健品销...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 维C银翘片涉嫌造假中成药为何这么多“杂质”

    ...参皂甙,但人参叶、人参根都含有该成分,但和人参比,药效却差距很大。罗佳波表示,中成药是多成分、多层次的复杂体系,单一的检测项目不能代表整个药品。据其介绍,指纹图谱是一个不错的检测方式,不过实施起来有难...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 鱼腥草注射剂叫停中药注射剂再受挫企业该咋办

    ...:(1)中药注射剂基础研究薄弱;(2)主要化学成分药效不是完全清楚;(3)质量控制水平特别是生产过程中的质量监控水平偏低;(4)临床评价方法相对滞后,临床安全性的研究做得不够。“尤其是在上个世纪80年代,有...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 向大海要药——我国海洋药物研发的现状与未来

    ...望从中搜索到具有全新结构和崭新作用机理的高活性、高药效先导化合物,从而为治疗各种疾病提供新的思路。■海洋药物研发现况喜人近年来,我国海洋生物的研究与开发,包括海洋生物活性先导化合物的发现与优化;候选新...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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