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  • SFDA08年受理药品注册申请3413件较07年降18%

    在国家食品药品监督管理局(SFDA)2月11日的新闻发布会上,药品注册司司长张伟介绍了2008年药品注册批准情况。张伟在分析了有关注册申报数据后指出,药品注册申报更加趋于理性,药品研发秩序逐步好转。注册申报数量趋于...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 公立医院药品集中采购将坚持“双信封”制

    ...台、上下联动、分类采购、公开透明”。以往的公立医院药品采购采取的办法是集中入围、分散采购,而且生产企业这个环节上没有采取双信封制度的招标,量价不挂钩,招采脱离,使以往公立医院药品采购平台上的价格按社会...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2012年山西省基层医疗卫生机构基本药物临床常用低价药品补充招标的通知

    2012年山西省基层医疗卫生机构基本药物临床常用低价药品补充招标的通知各有关药品生产企业:为保障基层医疗卫生机构基本用药需求,根据《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 北京实现基药100%抽验,药品流向全程追踪

    ...过关,每个季度都会进行分类抽验……记者从北京市食品药品监督局了解到,目前北京已经实现了基本药物100%抽验;与此同时,北京市还对辖区内所有生产基本药物的企业实现了100%抽验。【关键词·身份证】基本药物配“身份...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2015年内蒙古自治区关于建立和完善内蒙古自治区新一轮药品集中采购生产企业和产品数据库的通知

    2015年内蒙古自治区关于建立和完善内蒙古自治区新一轮药品集中采购生产企业和产品数据库的通知各有关药品生产企业:根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)精神,为推动...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2008年我国药品注册申请3413件低于前两年

    2009年2月11日(星期三)上午10时,国家食品药品监督管理局举行2月例行新闻发布会。药品注册司负责人通报了2008年药品注册情况。2008年,国家食品药品监督管理局共受理药品注册申请3413件,与06年和07年同期相比分别下降75%...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • CFDA发布实施2015年版药典有关事宜

    ...和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布,自2015年12月1日起实施。现就实施《中国药典》2015年版的有关事宜公告如下:一、《中国药典》是药品研制、生产(进口)、经营、...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA就《医疗器械流通监督管理办法》征求意见

    11月16日,国家食品药品监督管理局政策法规司发布了《关于征求医疗器械流通监督管理办法(2007年11月15日稿)修改意见的通知》内容如下:为进一步加强医疗器械监督管理,规范医疗器械流通秩序,国家食品药品监督管理局起...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家药监局:3100件药品去年获准上市

    2009年,中国批准生产上市药品申请3100件,其中获得审批的新药(包括化学药品和中药,不含生物制剂)总数达247件。国家食品药品监督管理局(下称国家药监局)在9月26日发布的《2009年药品注册审批年度报告》(下称报告)披...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药品改头换面规避价格监管审批权滥用推动造假

    药品审批权遭到滥用。邱炯绘药品降价死、随意升“国标”、研制造假……诸多怪状,暴露“权力黑洞”;滥用审批权、只审批不监督、责任缺位……受贿窝案,牵出“源头污染”。“郑筱萸受贿案和一系列药品事件,最直接和...

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