...布了《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品注册管理办法》、《药品流通监督管理办法》等16部规章；颁布了《化妆品行政许可申报受理规定》、《医疗器械生产质量管理规范...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...册管理办法》（修订稿）一再面向整个社会征求意见；《药品说明书和标签管理规定》实行已近一年，过渡期已经结束；医药工商博弈加剧，一场以话语权争夺为主题的供应链革命正在悄然发生……而这一切，又预示着传统经营...
医药产业医药经济；营销...产品说明书上注明“运动员慎用字样。国家局《关于药品说明书和标签管理规定有关问题解释的通知》（国食药监注〔2007〕49号）中对此也作出了规定。对已经批准注册的药品，药品生产企业应当根据相关规定尽快修改药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...所有药企生产的药品，其说明书和标签必须按新修订的《药品说明书和标签管理规定》制作。《规定》要求药品包装上的通用名称必须显著标示，商品名的单字面积不得大于通用名的1/2，并对其位置、字体和背景颜色作了严格、...
医药产业医药经济；分析与评论根据国家药监局去年发布的《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号，以下称“24号令”)，从2007年10月1日起，所有的药企生产药品时将必须使用新包装，商标和商品名不得大于通用名，否则不能上市销售。这就意味着从国庆...
医药产业药品天地；药界风云；动态...发生偏差，都可能导致用药安全隐患。然而，由于我国《药品说明书和标签管理规定》并未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求等原因，目前国内只有浙江贝德药业、华润三九医药股份有限公司和阿斯...
医药产业药品天地；药界风云；动态...用核黄素磷酸钠说明书样稿（附件2）的内容，并按照《药品说明书和标签管理规定》和《化学药品和生物制品说明书规范细则》印制药品说明书和标签。特别注意“核准日期”、“修改日期”、“临床试验”项目的书写。对于...
医药产业药品天地；药界风云；动态...业环境的变化也在某种程度上对此有所推动。两年前，《药品说明书和标签管理规定》也就是业内所通称的“24号令”发布。按照“24号令”的规定，2007年10月1日以后，所有药品生产企业生产出厂的药品将全部使用新的说明书和...
医药产业医药经济；分析与评论...业环境的变化也在某种程度上对此有所推动。两年前，《药品说明书和标签管理规定》也就是业内所通称的“24号令”发布。按照“24号令”的规定，2007年10月1日以后，所有药品生产企业生产出厂的药品将全部使用新的说明书和...
医药产业医药经济；分析与评论...低水平重复申报的问题。药监局3月15日颁布了新修订的《药品说明书和标签管理规定》，同时发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》着力解决扰乱市场秩序，侵犯消费者合法权益的“一药多名”问题，强调药品通用名称必...
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