编者按：2014年7月10日，国家食品药品监督管理总局制定并发布了《重大食品药品安全违法案件督办办法》。重大食品药品安全违法案件（以下简称重大案件）是指违反食品（含食品添加剂）、保健食品、药品、化妆品和医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊重庆药品交易所管理暂行办法第一章总则第一条为进一步健全药品交易机制，规范药品流通秩序，减少药品流通环节，降低药品流通成本，促进形成科学合理药品价格机制，保护交易主体合法权益，根据《中华人民共和国药品管...
医药产业医药经济；招标采购2014年国家食品药品监督管理总局关于《药品注册管理办法（修改草案）》公开征求意见的通知为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、...
医药产业医药经济；招标采购2012年北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗机构药品监督管理办法实施细则（试行）》的通知各分局，各医疗机构：为加强医疗机构药品监督管理，强化医疗机构药品质量意识，保证人民用药安全，依据《中华人民共和...
医药产业医药经济；招标采购为进一步加强对食品、药品、餐饮卫生等的监管工作，不断提高公众饮食用药安全水平，促进社会和谐稳定，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》和党中央、国务院有关方针政策，制订本规划。一...
医药产业药品天地；药界风云；动态各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进一步推进《药物非临床研究质量管理规范》（以下简称GLP）的实施，我局组织开展了GLP试点检查...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督从历年的实践来看，对实行试行期标准的药品如何加强流通和注册管理是一个较大的问题，特别是药品试行期标准不按期转正的问题一度成为我国药品注册管理中的“老大难”。这无疑是一个历史遗留问题，新修订的《中华人民...
医药产业医药经济；分析与评论各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），卫生厅（局），解放军总后卫生部：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，加强药物临床试验的监督管理，确保...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督发布时间:2005-12-15信息来源：国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局令第22号《进口药材管理办法（试行）》于2005年10月21日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年2月1日起施行。局长：邵明立...
医药产业药品天地；药界风云；动态5月15日，国家食品药品监督管理局发布了《关于进一步实施血液制品批签发工作的通知》（国食药监注[2007]284号）。为进一步加强对血液制品的监督管理，推动生物制品批签发工作，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华...
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