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  • 2014年新疆维吾尔自治区关于补交药品GMP证书的通知

    ...药品GMP证书的通知各药品生产企业:根据《关于贯彻实施药品生产质量管理规范(2010年修订)的通知》(国食药监安(2011)101号)和《关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知》(国食药监安(2012)106号)...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药监局飞行“药检”收回15家药厂GMP证书

    ...监管部门共对35家药品生产企业进行了飞行检查,收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》15家。此外,食品药品监管部门还对7家药品生产企业暂不颁发《药品GMP证书》;13家药品生产企业因存在缺陷被责令整改。同时,食品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中国药监部门通过飞行检查收回15药厂GMP证书

    ...监管部门共对35家药品生产企业进行了飞行检查,收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》15家。此外,食品药品监管部门还对7家药品生产企业暂不颁发《药品GMP证书》;13家药品生产企业因存在缺陷被责令整改。同时,食品药品...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 药监局通报哈尔滨注射液质量事故

    ...通报》。通报指出,现已查明,这是一起药品生产违反《药品生产质量管理规范》,造成错贴标签的严重质量事故。今年8月4日,黑龙江省食品药品监督管理局发现黑龙江哈尔滨医大药业有限公司生产的亚砷酸氯化钠注射液批号...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 上海市食品保健品年检覆盖率100%

    ...频次1-4次/年。上海市药品生产100%符合2010年修订的国家《药品生产质量管理规范》要求;电子监管品种覆盖率达到100%。作者:

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 我国将大幅提升药品标准针对仿制药提出新要求

    ...质量达到国际先进水平。药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。新开办零售药...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2000多家药企7月1日后面临停产

    ...到今年7月1日,将有2000多家企业因未通过GMP(国际通行的药品生产质量管理规范)认证而面临停产。郑筱萸是在国务院新闻办公室举行的记者招待会上说这番话的。郑筱萸说,为了促进药品生产企业提高生产管理水平,国家制定了...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 附件五:药品再注册申报资料项目

    ...品生产许可证》复印件;(3)营业执照复印件;(4)《药品生产质量管理规范》认证证书复印作者:佚名

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 2013年度青海省医疗机构基本药物集中招标采购投标生产企业资质审核结果公示

    ...结果公示各基本药物投标企业:根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规的规定,按照《2013年度青海省医疗机构基本药物招标文件》的工作程...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 陕西省食品药品监督管理局强化药品生产企业第一责任人责任

    ...承诺告知书”,企业承诺将严格按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》和《药品生产监督管理办法》组织生产。如违反承诺,故意规避监管,弄虚作假,生产假劣药品,食品药品监督管理部门将依法处理。对涉嫌犯罪...

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