...企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。”按...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...)针对基本药物生产规模大、批次多的特点,严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产;(四)加强基本药物委托生产和检验管理;(五)按要求开展《药品生产质量管理规范》实施工作;(六)开展基本药物电子监管码工...
医药产业医药经济;招标采购...药品生产企业的专项检查中,共收回5家企业的GMP(即《药品生产质量管理规范》)证书。在近两年的专项检查中,广西药监部门先后对198家药品生产企业实施GMP跟踪和药品专项检查,其中对12家企业实施了“飞行检查”(指药品...
医药产业医药经济;要闻...驻厂监督员制度,保障药品生产企业的质量管理体系和《药品生产质量管理规范》的有效实施而推出的一项新制度。这也是我市在全省率先推行该项制度。目前,全市共有药品生产企业106家。经各相关企业推荐药品生产“质量放...
医药产业医药经济;企业观察...,在推动药品企业完善质量管理体系方面,要严格执行《药品生产质量管理规范》,提高生产环境标准,强化企业质量主体责任,建立和落实质量风险管理、供应商审计、持续稳定性考察等质量管理制度,完善药品安全溯源体系...
医药产业药品天地;药界风云;动态2月12日,国家药监局公布,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP)将于2011年3月1日起施行。新版GMP在博弈多年之后终于明确推出。中国医药企业管理协会会长于明德表示:“目前颁布的只是卫生部79号令,即GMP标准文...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...表示,今后食品药品监督管理部门将全面检查企业执行《药品生产质量管理规范》(GMP)的情况,督促企业完善质量管理体系,严厉查处违规生产行为。邵明立是在北京召开的全国食品药品监督管理工作座谈会上说这番话的。他...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...群众举报的企业进行飞行检查,督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP)。作者:
医药产业药品天地;药界风云;动态...群众举报的企业进行飞行检查,督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP)。作者:
医药产业药品天地;药界风云;动态...发改委、工信部、卫生部联合出台《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,鼓励药品技术转让。2月26日,国家药监局在官方网站上发布公告,对因生产企业整体搬迁、兼并等涉及的药品...
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