...１月１８日，葛兰素史克公司（ＧＳＫ）宣布，美国食品药品管理局（ＦＤＡ）批准了该公司关于ＨＩＶ蛋白酶抑制剂Ｌｅｘｉｖａ更改标签的申请。该药物的新标签将注明，与此药同时服用埃索美拉唑（Ｎｅｘｉｕｍ），不会...
医药产业医药经济；环球河南新乡恒久远药业有限公司生产的“鄘烧伤膏”（原备案文号为豫卫消备字［2004］第0065号），因在标签说明书中违法宣传具有治疗作用近日被卫生部查处。《消毒管理办法》第三十三条规定，“消毒产品的标签（含说明书）...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督美国ＩＢＭ公司9日推出一种针对药品的电子履历系统，可以对药品从供货渠道到卖到消费者手中的过程进行追踪，防止假冒药品的出现。该系统使用射频识别（ＲＦＩＤ）标签，制药企业可以利用该系统为每瓶药品设置电子证...
医药产业药品天地；药界风云；动态...和使用单位发现化妆品不良反应病例，应及时报告所在地药品监督管理分局；各药品监督管理分局应于每季度最后一周将汇总情况报北京市药品监督管理局；市药监局负责定期向社会做出化妆品不良反应公告。对可能引起不良反...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业2004年，美国食品和药品管理局（FDA）批准了利福昔明（rifaximin，Xifaxan）的上市申请，被用于治疗12岁以上患者非侵入性大肠杆菌导致的旅行者腹泻（简称TD）。然而，令行家意想不到的是，利福昔明的主要用途却不在于此，标签...
医药产业医药经济；环球国家食品药品监督管理局（SFDA）近日召开奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作视频会议，SFDA局长邵明立强调，各级食品药品监管部门要统一思想，提高认识，明确任务，狠抓落实，进一步做好奥运药品安全保障和兴奋剂治理工...
医药产业药品天地；药界风云；动态...一般为一次检验用量的三倍。特殊样品（医疗器械、放射药品、毒性药品、精神药品及贵重样品等）书面说明原因，并申明放弃复验申请权利，可酌情减量。必要时还应提供对照品或参考品。3.送检样品应有完整包装,标签内容应...
医药产业行业资讯；业界动态国庆节后，百服咛、必理通……不再出现在药品包装的显著位置，取而代之的是听起来有些陌生的乙酰氨基酚。根据国家药监局去年发布的《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号，以下称“24号令”），2007年10月1日起，所...
医药产业药品天地；药界风云；动态...行政许可受理审查要点的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局行政受理服务中心，有关单位：为进一步规范保健食品行政许可受理工作，统一保健食品形式审查标准，根...
医药产业行业资讯；保健品行业国庆节后，百服咛、必理通……不再出现在药品包装的显著位置，取而代之的是听起来有些陌生的乙酰氨基酚。根据国家药监局去年发布的《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号，以下称“24号令”），2007年10月1日起，所...
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