...为企业自觉的行为。好在这一切将要改变了。新修订的《药品注册管理办法》的实施，其政策导向作用不可小视。从新药概念的界定上看，只有真正意义上的新药才能领取新药证书，对于已有国家药品标准的药品的申请，则改称...
医药产业医药经济；企业观察2013年5月16日上午11时，国家食品药品监督管理总局召开了保健食品打“四非专项行动新闻发布会，向媒体介绍总局保健食品打“四非专项行动的总体部署和具体安排。国家食品药品监督管理总局决定自2013年5月至9月底，利...
医药产业行业资讯；保健品行业...。20世纪90年代，在5年时间里，公司推出了至少15种独家药品。在过去的20年中，默克公司发表的科学论文和获得专利的化学品都比竞争对手多。公司的研究人员多次获得诺贝尔奖。它的新药大多自行研发，仅将研发经费的5％用...
医药产业行业资讯；业界动态历时数年，从国家层面统一药品代码编制和管理的制度轮廓初显。近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）在其官方网站上公布了《国家药品代码管理办法》征求意见稿（以下简称《意见稿》）。其中明确，SFDA对药品实行药品代...
医药产业药品天地；药界风云；动态...技术支持。”日前，在中国医药国际交流中心、WHO、欧洲药品质量管理局（EDQM）联合主办的原料药质量研讨会上，几位WHO、EDQM的官员都不约而同地表示。参与到国际采购中，是众多中国制药企业的理想。但是，由于药品的特殊...
医药产业医药经济；招标采购...胁到这个药物为公众所提供的治疗作用。与此同时，欧洲药品管理局（ＥＭＥＡ）将于近期和美国ＦＤＡ共同研究ＣＯＸ－２抑制剂和传统非甾体抗炎药物的安全性问题，其结果很可能是在这些药物的说明书及标签上放置一个醒...
医药产业医药经济；环球美国食品药品管理局（FDA）近日发表声明，要求所有甲氧氯普胺（被用于治疗胃肠功能失调的药物，又称胃复安、灭吐灵等）的生产厂家都需在其包装盒药物标签上，注明长期或大剂量应用的风险黑框警告。FDA认为长期应用甲氧...
医药产业医药经济；环球...”国际高峰论坛2009年11月22日-23日在长沙举行，国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟表示，中国新药研发趋势与药品注册管理工作思路。非常高兴参加“中国医药体制改革—机遇和挑战”国际高峰论坛，我的报告主要是...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...却没有。再者，美国食品医药管理局目前正在调查一个医药品的履历系统。这一系统记录药品在供给链上的每一点细节。（见美国食品医药管理局备受瞩目的药品电子履历）Crowley说，伪造是处方药中最值得注意的问题。他说伪...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...液导致一名新生儿死亡的事件，完全是一起医疗事故，与药品质量没有任何关系。(2009年03月10日08:28来源：人民网-卫生频道)全国人大代表关彦斌也持相同的观点，他说：“据我所知，2月份出事的双黄连事件，产品本身并没有任...
医药产业医药经济；分析与评论