...件且生产手续齐全的一类新药，竟在全国６个重点区域的药品招标采购活动中被拒之门外，丧失投标资格，这令人大惑不解。”在这份材料中，记者看到，注射用加替沙星和加替沙星片属“化学药品第一类”，均为新药。其中，...
医药产业医药经济；要闻关于进一步调整药品监管政策以帮助患者更早地获得创新药物的建议一、背景随着2007年10月1日新《药品注册管理办法》出台，国家食品药品监督管理局进一步规范和调整新药管理和注册秩序,.工作取得阶段性成果,注册申请人更...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...、“茵栀黄”事件、“双黄连”事件，以及第21期国家《药品不良反应信息通报》涉及的“清开灵”不良反应），使得中药注射剂的安全性受到社会各界的广泛关注，中药注射剂产业再次面临巨大的考验。究竟是什么原因导致这...
医药产业医药经济；中医药行业...的法规和切实可行的做法：韩国：医药分离患者受益韩国药品产量位居世界前列，200多家制药企业每年的药品销售额可达110亿美元。然而，韩国曾长期医药不分，医生不合理开药，以药养医，造成医药监管体制一度较混乱。为解...
医药产业医药经济；环球...市药检所、药典委员、生产企业：为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案（食药监办[2006]465号）的精神，我会受国家局的委托，于2006年1...
医药产业药品天地；药界风云；动态大连市食品药品监督管理局日前发布药品安全消费警示，提醒消费者保健食品不能当药品使用。目前，保健食品在市场上名目繁多。有些厂家和商家，为了谋取经济利益，将保健食品当药品来宣传、销售。有的打着“中国科技发...
医药产业行业资讯；保健品行业...疗的监管之路。近年来相关政策、法规1999年，国家食品药品监督管理局发布了《人基因治疗申报临床试验指导原则》，其中涵盖了各种体细胞治疗内容，也包括了干细胞制剂。2003年，为保证药物临床试验过程规范，结果科学可...
医药产业行业资讯；业界动态6月15日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知》（国食药监械[2007]345号）。为规范医疗器械生物学评价和审查工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《医疗器械生物学评价和审查...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...长期以来都是社会舆论所关注的话题。目前市场上常见的药品中，很多都没有专门的儿童剂型，这给儿童的用药安全带来了隐患。业内人士呼吁，全社会都要关注儿童药物的开发和安全使用，研制生产更多适合儿童使用的药物，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑，按照国家食品药品监督管理局的要求，云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明，指出云南白药质量安全可靠，但需在医生指导下按说明书规定用药。回应说，云南白药创制于1902...
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