...要作用。随着中药注射剂在临床上的广泛使用，以及我国药品不良反应监测网络的健全和监测水平的提高，中药注射剂在临床应用中出现的各种不良反应呈逐年上升的趋势。继2006年鱼腥草注射液暂停使用后，又出现了“刺五加...
医药产业医药经济；中医药行业近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于医疗器械注册管理办法重新注册有关问题的解释意见》（国食药监械[2006]284号），具体内容如下：一、根据《医疗器械注册管理办法》总则第三条，“医疗器械注册，是指依照法定程...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...题受到公众广泛关注，此后，负面之声不绝。原国家食品药品监督管理局副局长任德权认为，近年来，在国家药品监管部门的监管要求下，一些中药注射液生产企业围绕提高产品质量标准，加强药材原料基地建设，以及完善生产...
医药产业医药经济；中医药行业...全监测启动。国家中医药管理局副局长李大宁、国家食品药品监督管理局副局长吴浈及监测项目专家、参研医院和制药企业代表参会。中药注射液监测项目将以参研医院使用中药注射液的住院患者为研究对象，登录其基本信息、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的鱼腥草注射液，日前得到部分解禁。9月5日，国家食品药品监督管理局（下简称SFDA）发出了《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》。《通知》明确指出，根据临床使用风险不同，允许将含鱼腥草或新鱼腥草素...
医药产业药品天地；药界风云；动态...处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则；药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名，除特殊情况外，应当注明临床诊断；医师应当根据医...
医药产业行业资讯；业界动态北京时间周一晚间消息，药物开发商VicalInc(VICL)表示，一个安全性评估委员会已建议该公司继续其候选抗癌药Allovectin-7的一项后期临床试验。Vical表示，这一建议是在一个独立监控委员会的一次定期评估之后做出的。该公司正在...
医药产业药品天地；药界风云；新药...成冲击。加拿大欲将原料药全面覆盖GMP据悉，加拿大拟将药品生产质量管理规范的范围延伸到原料药领域，在药品生产领域，药品质量管理规范关系到药品市场是否能健康地发展。据加拿大卫生部透露，该国计划将GMP的适用范围...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...定在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉。该局药品评价中心经过对奥美定上市使用后进行的再评价，认为该产品不能保证上市使用中的安全性，遂决定全面停止生产、销售和使用奥美定，并撤销了吉林富华医用高分子...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业一段时间以来，药品安全事件频频发生，引起了社会的高度关注。针对这一情况，科技部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局19日在京联合宣布，三部门正式启动“药品安全科技行动”，以进一步提高药品质量、确保...
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