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  • 按风险程度分类分步推进中药注射剂再评价工作

    中药注射剂的安全性问题涉及研发、销售等多个环节,使得其再评价工作推进难度较大。图为武汉药品检验所药理实验室工作人员利用健康家兔进行中药注射剂安全性监测。(资料图片)不良反应,正在将原本已经备受争议的中...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 说明书管理的待解难题阅读对象是否应区别

    ...上,国家管理部门承担了已上市药品说明书中有关疗效、安全性修改的实际责任。为了更好地推动我国药品说明书中有关临床内容的修改工作,我国应该在修订《药品管理法》时增加相关内容,明确各方的权利义务。古希腊人曾...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 为科学合理评价药品质量提供技术支撑——药品安全关键技术研究项目启动

    ...准,开展注射剂组方、使用方法、稳定性等一系列影响其安全性的研究;开展毒性成分和有效成分的提取分离、分析方法研究,研究建立相应毒性成分或有效成分对照品的提取工艺并制备国家中药化学对照品;建立具有中药自身...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂安全性再评价引热议

    最近,一系列中药安全性问题曝光,中药注射剂、含毒性药材产品、儿科产品及其他中药口服制剂在内的许多中药名优大产品都受到了社会质疑。这使得中药注射剂安全性问题再次被提出来。不少人反对使用中药注射剂,甚至提...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 非甾体抗炎药存在安全问题有关部门密切关注

    ...关注在我国生产、销售和使用的所有非甾体类抗炎药物的安全性问题。非甾体抗炎药是一类具有抗炎、解热和镇痛作用的药物,在临床上广泛用于骨关节炎、类风湿性关节炎和多种免疫功能紊乱的炎症性疾病及各种疼痛(如牙痛...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 通辽亮出打假组合拳确保药品市场的安全性

    本报内蒙古讯今年以来,通辽市食品药品监管局采取圈定重点品种、锁定重点区域等有效措施,加大对辖区内假药市场的清理力度,提高了识别假药的准确性和监督检查效率,有力打击了制售假药不法行为。今年以来,该局已发...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • FDA在印度开设两办事处加强防范境外药品安全

    ...强合作,以保证印度出口到美国的食品和药品的高质量和安全性。这两个办事处将分别设在美国驻印度大使馆和驻孟买领事馆。FDA将派遣10名工作人员前往印度,以加强对印度出口到美国产品的检测,提供技术建议,并与印度政...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 世界卫生组织强调必须确保儿童药物的安全性

    ...数据说明药物影响儿童的方式,所以必须加强对医药产品安全性的监测和警戒。这是世界卫生组织(世卫组织)9月21日发布的《促进儿童药物安全性》报告的基本要旨。这份出版物概述了有关问题并就如何最佳处理药物对儿童的...

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  • 罗氏达菲安全性引关注引发死伤惨剧日本再评估

    ...。世界卫生组织发言人迪克·汤普森则表示,对达菲安全性的顾虑并未影响各国大量储备这种药物,但有关机构应更多研究达菲是否会引发患者精神方面的问题。(转载自《北京商报》)作者:佚名

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  • 四川:打造国际中药安全性评价中心

    ...省将花3至5年的时间,建成一家能和国际接轨的国家中药安全性评价中心,以此促进我国医药产业尤其是中医药的现代化和国际化发展。据悉,该中心将成为国家及省市药品监督管理部门技术监督的重要基地,研究和制定符合中...

    医药产业医药经济;中医药行业

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