...道德标准。（瑞金医院急诊科副主任童建菁）6美国食品药品管理局限制使用文迪雅(Avandia)距离临床距离：可直接应用今年，糖尿病治疗中所使用的一类药物——罗格列酮类，其药的名字为“文迪雅”，在美、欧分别遭严格限制...
医药产业行业资讯；业界动态...中药注射剂发展面临重重困难，一是我国现行法律中针对药品不良事件处理的规定还不完善，对引发不良事件的因素缺乏有针对性的处理程序和规范，整个行业的信任危机仍未消除；二是中药注射剂行业集中度不高，存在多、小...
医药产业医药经济；中医药行业近年来，因药品不良反应导致的医疗事故屡见报端。这让普通百姓更为小心谨慎地使用药品，甚至把不良反应称为药品的“通病”。如何在充分发挥药物治疗作用的同时，通过药品安全性再评价等措施，最大限度地减少不良反应...
医药产业药品天地；药界风云；新药目前从药物进入I期到上市大约只有10%的成功率，大多数失败是由于缺乏有效性或安全性，其中有许多是由于人为错误或不当的研发计划造成的，最近FDA乳腺癌专家TatianaProwell指出了抗癌药物研发中的几个常见陷阱。1.习惯性采用...
医药产业药品天地；药界风云；动态由中国药学会、河北省人民政府共同主办，河北省食品药品监管局、石家庄市人民政府承办，石药集团有限公司、河北省药学会协办的2008中国药学会学术年会暨第八届中国药师周于2008年10月18日在河北省石家庄市开幕。中国药学...
医药产业医药经济；分析与评论各市、州食品药品监督管理局，各药品生产企业：2011年2月，国家食品药品监督管理局印发了《关于贯彻实施的通知》（国食药监安[2011]101号）（《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，以下简称“新版药品GMP）。为做好...
医药产业医药经济；招标采购1月6日，美国FDA授权了首个豁免资格，许可一款以核酸为基础的诊断检测试剂—Alerei流感AB用于更多种类的医疗机构。这款试剂先前仅用于某些实验室。流感是一种由A型与B型两种流感病毒引起的传染性呼吸疾病。流感感染症状可...
医药产业药品天地；药界风云；新药本报讯为规范药品临床试验行为，加强药品研制监管，近日，甘肃省食品药品监督管理局在兰州举办促进GCP实施及科学监管研讨会，甘肃省人民医院、兰州大学GLP实验室、甘肃奇正藏药有限公司等16个药品研制、生产、使用单位...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...、政策变化而带来经济和时间上的损失。通过临床试验是药品在境外上市的重要一步，也是耗资巨大和耗时颇长的一个艰苦过程，并且即便投入大量资金很有可能半途夭折，此风险不得不虑。据美国FDA统计，平均只有百分之一的...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...如何定性处理呢？笔者不妨结合《条例》的立法宗旨，从药品监管执法人员发现案情之际反向推理。案情是：A医疗机构使用B超机，而B超机的所有权人是王某。A医疗机构这一行为是否违反《条例》第二十六条的规定？从该条的...
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