...P认证毕竟不同于制剂药物的认证,它是一个非常复杂的系统化工程,还没有达到用标准参数进行科学控制的地步,需要有步骤、分阶段地进行。目前,国家对中药饮片GMP认证并没有一个可操作性的系统方案,企业执行起来...
医药产业医药经济;中医药行业...中试放大及分离纯化技术平台、生物技术药物质量标准和质量控制技术平台、中药标准研究平台、新药研发信息化技术平台、新制剂与新释药系统技术平台、中药新药发现和评价技术平台,以及以及以企业为主的药物开发技术平...
参考资料医学教育;科教新闻...录7针对草本药品,内容涉及原则、厂房与设备、文件和质量控制等方面,尤其对于起始物料的控制、贮存和加工过程有了明确规定。医保商会相关专家认为,此次对草本药品GMP进行修订,意味着欧盟进一步提高了草本药品的入...
医药产业医药经济;进出口;进出口动态...由全国医药技术市场协会主办的2011首届中国药品安全与质量控制大会将于2011年5月25-26日在北京举办。本次大会的重点将围绕药品质量安全的技术应用与解决方案,旨在搭建一个药品产业技术与方案相互交流的公共平台,不断提...
医药产业医药经济;展会&会议...响,人员的技术熟练程度不够直接影响检测结果;(4)质量控制与管理:部分实验室不通过资质认证,实验室质量管理不规范,室内质量控制措施有效性较差,检测时没有使用外部质控血清进行内室质控,仪器设备没有校准检定。...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第8期...必须严把质量关,认真做好血细胞分析前、中、后的各项质量控制工作。 1分析前质量控制 1.1检验人员要求选择高素质的专业技术人员,上机前应经严格的有关仪器的培训,仔细阅读说明书,对血细胞分析仪的原理、操...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2005年第3卷第13期...术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进...
词条法规文件...7中华人民共和国卫生行业标准WS/T545—2017《远程医疗信息系统技术规范》(Technicalspecificationfortelemedicineinformationsystem)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年7月25日《关于发布〈居民健康卡数据集〉等18项卫生行业标...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备...规范化管理 对各种待灭菌物品及回收的污物进行合理质量控制,如:污染物品严格按照去污-去热源-去洗涤剂-精洗程序进行。各种器械要求光滑、锐利、无锈。各种物品的发放和回收,做到定岗定位,严格按照三区划分进行...
参考资料资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2004年第1卷第2期...副产品批发市场(大型农产品生产基地)三级农产品检测系统。在食品生产加工环节,建立市、区(县级市)两级质量检验检测中心和规模生产加工食品质量检测室。在食品流通环节,525个市场和104间超市按规定建立了食品质量...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊