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  • 影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...照。评价图像的一致率、图像优良率和机器使用安全性、稳定性。具体要求参见附录II《临床要求》。腔内探头的临床试验应采用平行对照,每组单独评价仪器及探头的安全性与有效性。评价图像的一致率和机器使用安全性、稳定...

    词条法规文件
  • 食醋杀灭细菌的性能及效果观察

    ...醋;金黄色葡萄球菌;大肠杆菌;白色念珠菌;自然菌;稳定性EDIBLEVINEGAR:ITSBACTERICIDALACTIONANDEFFICACYZHANGCHAOYING,LUXIAOQING,TENGHONGSONG(DepartmentofPreventiveMedicine,QingdaoUniversityMedicalCollege,Qingdao266021,China)[ABSTRACT]ObjectiveToinvestigateth...

    参考资料医源资料库;在线期刊;齐鲁医学杂志;2007年第22卷第3期
  • 高效液相法测定六味地黄丸(浓缩丸)中丹皮酚的含量

    ...重复性良好。结果见表2。  表2重复性试验 略  2.8稳定试验样品制成的供试品溶液,分别在0、0.5、1、3、6、10h测定,RSD为0.03%,稳定性良好,见表3。  表3稳定试验 略  2.9加样回收试验精密称取六味地黄丸(浓缩...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第10期
  • 口服重组幽门螺杆菌疫苗完成Ⅲ期临床试验

    ...酸、胃蛋白酶对疫苗的破坏作用,提高了疫苗的有效性和稳定性。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 溶解度降低的血红蛋白病

    ...和力增高时,可无贫血而网织红细胞计数增多。2.热变性试验、异丙醇试验及乙酰苯肼试验热变性试验易有假阳性,需作正常对照。异丙醇不仅使不稳定血红蛋白沉淀,也可使HbF沉淀,应注意鉴别。用0.1%乙酰苯肼并在37℃温育2~...

    词条疾病;血液科;红细胞疾病;血红蛋白病
  • 车间空气中双丙酮醇的气相色谱测定方法

    ...解吸效率为86.8%。表3 解吸效率试验结果(略)2.4 样品稳定试验  取24支装有100mg活性炭管,分别加入468.5μg双丙酮醇,在室温下扩散平衡,于当天、第2天、第5天、第7天各分析6支,结果与当天的测定结果比较,观察稳定...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例
  • 专家谈:降血脂类产品申报面面观[王成亚]

    ...目有:毒理安全性评价、保健功能评价、功效成分检测、稳定试验、卫生学检验等。1.毒理安全性评价包括:第一阶段——急性毒性试验;第二阶段——遗传毒性试验,30天喂养试验;个别原料还需做第三阶段——90天喂养试验...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 丹七滴丸的质量标准研究

    ...SD为0.51%;结果表明精密度良好,仪器性能良好。  2.3.8稳定试验精密吸取供试品溶液,每隔一定时间向高效液相色谱仪注入一针,分别在0、2、4、6、8h进行测定,考察了8h内的稳定性,供试品中丹参素钠的RSD为0.74%,实验结果表...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文
  • 螺旋藻蓝色素

    ...)发生沉淀,强碱可致脱色。等电点PH=3.4。对金属离子的稳定性差,对热、光、酸不稳定。染色性差。柠檬酸使色素溶液变为蓝白色,且有浑浊产生。维生素C使色素溶液变为黄绿色,且有少许浑浊产生。蔗糖、苯甲酸钠、磷酸...

    词条食品添加剂
  • 高效液相色谱测定法测定盐酸精氨酸葡萄糖注射液中盐酸精氨酸的含量

    ...略)  试验结果表明:本方法回收率良好。  2.9溶液稳定性精密吸取盐酸精氨酸葡萄糖注射液(批号:04111102)2.0ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,精密吸取10ml置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀。  色谱条件...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第21期

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