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  • 礼来启动阿尔茨海默氏症单抗药物新III期临床试验

    ...度患者。礼来同时称,将采用显像剂Amyvid进行预筛选,以确认患者脑部存在β-淀粉样蛋白沉积,来确保参与该项研究的患者为真实的阿尔茨海默氏症患者。Solanezumab通过输液给药,能够阻断β-淀粉样蛋白形成斑块。Bapineuzumab是由...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 依诺肝素钠细菌内毒素检查可行性探讨

    .../ml以下浓度时无干扰。  2.4正式干扰试验  为了最终确认是否存在干扰因素的影响,进行以下正式试验。称取依诺肝素钠用细菌内毒素检查用水分别进行稀释,使其最终干扰试验浓度为25.0IUAXa/ml,按《中国药典》二部附录中...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第2期
  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...核酸,适用样本类型应结合实际的临床研究完成情况进行确认。(2)简单介绍待测目标的特征,如病毒种系渊源、生物学性状、宿主特性、致病性、感染后临床表现、待测靶基因特征等。(3)待测人群特征介绍:具有流感样症...

    词条
  • 人类提早吃后悔药了吗?慎言人脑“后悔中心”

    ...”到底是“因”还是“果”尚未明言。从科学角度讲,要确认某种认知功能的“中心”,需要综合多种试验结果,并非简单的“有关”就可确认。  新闻链接中国科学家探索大脑之旅  探索人脑奥秘,中国科学研究人员孜孜...

    参考资料行业资讯;临床快报;神经科
  • 牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则

    ...沟槽)等。对这些特征的充分研究和讨论,有助于解决已确认的器械风险及其他附加风险。2.材料:应当说明材料的选择依据、材料来源,对所选用的材料应当进行质量控制并符合相关材料标准要求,材料应当具有稳定的供货渠...

    词条法规文件
  • 日本新型流感疫苗将于明年申请生产许可

    ...疫苗以H5N1型高致病性禽流感病毒为基础研发而成。为确认其安全性和效用,研究人员以360人为对象进行了临床试验,目前这项试验已接近尾声。另一项以1000余人为对象的大规模临床试验也于今年9月启动。在即将完成的临床...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 确证试验

    拼音:quèzhèngshìyàn英文:confirmatorytest[WS/T203—2001输血医学常用术语]确证试验(confirmatorytest)是指对某一检验项目呈阳性或阴性反应的样品,采用更为特异、灵敏、准确和可靠的技术予以进一步确认的检测方法。

    词条输血医学;献血者血液检验;传染病筛选
  • FDA临床试验疏于管理对病患权益缺乏重视

    ...工作,而这仅仅覆盖了全部临床试验项目的1%。这份报告确认了一个问题,即FDA并没有建立一个关于所有正在进行的临床试验,或已在伦理审查委员会登记的项目——用于监管临床试验中的志愿者是否得到保护——的数据库。除...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 药企如何提高药物研发效率

    ...验直至新药上市。  在先导物发现之前还有靶点发现和确认(targetvalidation)的环节,以及上市后观测长期用药的大规模不良反应的IV期临床阶段。此外,在先导物的发现和优化阶段也有很多的技术改进,主要是提高此后临床试...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 昆泰和世界一流肿瘤学专家联合创建新的生物标记研发公司

    ...gue教授和Kerr教授。昆泰企业发展副总裁BenCons指出:\通过确认患者亚群很有可能响应的治疗、加大试验成功可能性和改善患者安全,生物标记物非常有希望能够提高试验成功率。昆泰对OxfordCancerBiomarkers的投资进一步体现了,我...

    医药产业医药经济;企业观察

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