...越来越少，而新药开发失败的原因大多是由于毒性反应或疗效未达到要求。近年来，FDA对于新药的开发越来越强调临床需求，加大了对能满足而未被满足临床需求的新药开发的支持力度，从开发过程的早期介入，设置各种绿色通...
医药产业药品天地；药界风云；新药...核病的主要手段是化学治疗，而抗结核药物的耐药率与治疗效果成反比，耐药率可以反映直接短程化疗的管理和实行效果。我国属耐药率高的国家，无论是初治耐药还是复治耐药，耐药率均以耐链霉素为最高，达６０％左右。因...
医药产业医药经济；原料药...生命系统及其诊疗规律的认识并可望为证候客观化、证候疗效评价，以及方剂配伍作用机理、中药药性生物学基础等多个领域的研究提供一种从还原到系统的思路与方法，拓展了中医药研究的新途径。专家指出，在当前的科技背...
医药产业医药经济；中医药行业...一个完成临床试验的治疗艾滋病的中药新药——有足够的疗效，本来该被批准。争议的焦点是国家药监局注册司在对复方三黄胶囊临床试验病例血样进行抽查时，发现血样中含有最常用的抗艾西药拉米夫定成分。药监局据此认为...
医药产业药品天地；药界风云；新药...指出，我们进行的中药注射剂再评价，和国际上通行的对疗效的再评价不一样，我们的再评价落脚点是标准和内在成分等。因为中药注射剂不少品种是上世纪七八十年代研制的，受当时科研、生产条件限制，标准不完善，缺的这...
医药产业医药经济；中医药行业...，它的诞生在一定程度上解决了传统中药饮片服用不便、疗效不确定的问题，为中医药的国际化推开了一扇门。然而，它的发展并未像人们所期望的那样一帆风顺。中药颗粒剂优势何在？未来的国际化战略如何？本组文章就这些...
医药产业医药经济；中医药行业...案》(2010年)的规定，对竞标药品的质量评价指标包括临床疗效评价、安全性评价、企业排名、质量标准、是否有过劣药记录、品牌、生产管理质量等，总分为65分。其中，企业排名分值最高，为22分；安全性评价占15分。刘群表示...
医药产业医药经济；招标采购...医药标准化研究中心、中药化学对照品中心、中医药临床疗效评价中心、中医药信息网络中心；继续支持旨在开展行业共性技术研究的国家中药工程中心的建设；加快中医药国家重点实验室的建设等，来提升中医药研究水平、自...
医药产业医药经济；中医药行业...普通粉针：3分。6、临床综合评价7分、专家打分根据临床疗效评价文献资料和临床用药经验进行评价，临床疗效4分：优4分、良3分、一般2分；安全性评价3分：优3分，良2分、一般1分。7、供货情况4分、专家打分以投标人2013年及...
医药产业医药经济；招标采购...工艺和一流的行业标准：一流的原材料罗浮山消炎利胆片疗效上“胜人一筹的关键点，就是控制源头，精选原料，坚守“选材道地、标准规范的质量控制原则。为确保产品品质，罗浮山国药的所有中药材均采自于GAP基地的...
医药产业医药经济；企业观察