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  • 三星在生物制药领域下大注

    据《华尔街日报》报道,在占地74万平方英尺生产厂房内,三星机器正在日夜不停地转动,为是大量生产对于这个全球最大智能手机制造商来说看似不可能产品:由Bristol-MyersSquibb研发癌症药物。在过去四年内,三星集...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 生物仿制药的政策性圈地

    ...用者付费程序征求意见,意见根据《平价医疗法案》中\生物制品价格竞争与创新法案\(BPCIA)(2009年)规定,创立了简化审批通道来审批与已获FDA批准生物制品高度相似(生物仿制药)或具可比生物制品。FDA根据BPCIA...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 福布斯中文版发布《中国潜力企业榜》

    ...安全审计产品,网络监管产品及安全集成广东深圳64中国生物制品CBPO.O生物制药北京65通策医疗600763.SH口腔医疗服务浙江杭州66鞍重股份002667.SZ大型直线振动筛辽宁鞍山67探路者300005.SZ户外用品北京68安洁科技002635.SZ电子零部件制...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 生物类似物造就国内CRO市场新增长

    ...指导原则、技术要求和质量控制管理规定。但现行生物制品注册分类中有“已在国外上市销售但未在国内上市销售生物制品”、“已有国家标准生物制品”等类似规定,既往许多产品上市,均是按照相应申报程...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 食品工业“十二五”主要工作重点关注食品安全

    ...业政策和行业准入条件,明确食品加工企业在原料基地、生产规程、产品标准、质量控制等方面必备条件。●建立健全符合我国国情食品安全监管体制机制,明晰食品安全监管部门职责,堵塞监管漏洞,形成监管合力,实现...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 滇印医药产业合作前景广阔

    ...场,其次是英国,德国,南非和俄罗斯。  “由于印度生产成本低廉、生产非专利药传统悠久、受欧美教育专业人才充足、加上长期与西方国家合作,因此吸引到大量西方药厂到当地设厂产药。”陈利君向记者介绍了这样一...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 对一家生物制药企业的十年历程解读

    ...换而来,那每年1800万元利息就会成为用于企业研发和再生产资金。”一位华药员工这样说。当全球首个重组DNA产品———重组人胰岛素1982年上市引发现代生物技术产业化浪潮席卷全球后,作为我国最大制药企业之一华...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 激辩GMP药企成本或增三成

    ...最后博弈。不过李磊表示:“口服制剂、中药注射液、生物制品等关键行业,肯定是必须强行推进新版GMP。”遗恨是否重来企业对于GMP恐惧其实来源于2004年那一次认证。虽然旧版GMP早在1998年就着手推广,直到2004年6月30日...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 药监局查出两家医药企业捐赠医药不合规定

    ...检查(必要时需经检验合格)并加封查验标志。中国药品生物制品检定所还要求7个生物制品检验授权所协同中国药品生物制品检定加快完成批签发工作,对灾区急需疫苗、血液制品在确保产品质量前提下加快批签发;并组建...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 北京医疗器械产业:监管推动了创新发展

    ...国内医疗器械产业创新和发展。拓宽通道鼓励企业创新生物制品是未来生物产业发展重要方向,也是世界各国重点发展领域之一。作为我国体外生化诊断试剂品种最齐全生产厂商之一,北京利德曼[0.04%资金研报]生化股份...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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