...川省药监局在对蜀中制药的现场检查中发现,该公司中药生产过程中存在违反GMP相关规定的情况。为此,四川省药监局已要求其停产整改。该局强调,“根据近两年来对蜀中制药的药品日常监督性抽验和评价性抽验的结果来看,...
医药产业医药经济;中医药行业...,进一步提高了生产效率,降低了生产成本。在常规疫苗生产过程中增加了国内首创的抗原浓缩工艺。该工艺的应用,使抗原的纯度大大提高,抗原的效价可提高到原有效价的2倍以上。免疫后抗体产生时间比一般的早5-7天,抗...
医药产业医药经济;企业观察...现代生物技术大规模生产白蛋白,产品主要用于替代疫苗生产过程中大量作为培养基使用的血源白蛋白,即做疫苗原料使用。由于目前国内生产的白蛋白产品均以血液为原料进行生产,而血浆原料短缺的问题多年来一直没有解决...
医药产业医药经济;资本&财经说起一次性试管、一次性滤纸这些在实验室和药品生产过程中不可缺少的用品,人们并不陌生,而一次性混合器或一次性生物反应釜的特点和应用,却并不为人熟知。近年来,随着生物制药过程对消毒技术的要求不断提高,导致...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...言,“后程大家都扎推申请,压力更大。”在无菌药品的生产过程中,过滤及灭菌是无菌保障的重要环节,也是新版GMP检查中遇到问题最多的地方之一。四川科伦实业集团副总裁葛均友认为,无菌药品的生产质量控制有两个关键...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...保健食品生产者未按照保健食品良好生产规范组织生产或生产过程中存在未按照批准的配方或生产工艺生产保健食品行为的;(三)未执行采购索证索票管理有关规定,或者采购来源不明或者不符合要求的保健食品的;(四)保...
医药产业行业资讯;保健品行业...企业还得投资大量的资金进行排污改造;另一方面,企业生产过程中因排污处理,也增加了生产费用。总起来讲,医药原料药生产企业因环境保护和节能减排的要求,生产成本会因此而上升,对于处于微利生产的医药原料药来说...
医药产业医药经济;原料药...植的黄姜也可以提取生产薯蓣皂素。不过,它们在种植及生产过程中受自然气候环境影响较大,同时也极易造成严重的环境污染。事实上,促使天药股份放弃该项目的直接因素,是其生产皮质激素类药物中间体技术的突飞猛进。...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析.../基因泰克在其网站上称,由于生物制品的复杂性和不同生产过程导致的差异,每一种生物仿制药都应保证其足够的安全性和疗效,以及严格控制临床研究。MedImmune公司认为:“生物仿制药一旦获得批准,FDA的风险管理计划应该...
医药产业药品天地;药界风云;动态...的复合。崔敬峰认为,尽管药用复合膜、袋在废品处理和生产过程中会对环境造成一定的危害,但环保指标基本符合规定,并且由于具有较强的综合优势和其材料无法比拟的优越性,还是受到了普遍的欢迎,且其用量增长速度很...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析