...、烟酸缓释片、盐酸特拉唑嗪片等制剂产品，目前可年产片剂20亿片、硬胶囊5亿粒。这次他们第一个ANDA申报的产品是治疗高血压症的药物—苯磺酸氨氯地平片，这个项目的顺利完成要实现以下五个具体目标：——充分准确的了...
医药产业医药经济；企业观察...药用明胶都能达到USP、EP和《日本药局方》等西方药典的质量标准。而自2008年爆发经济危机以后，我国药用明胶出口数量更是猛增。经历一番洗牌国际上明胶生产明显呈两极分化态势：一方面是大型明胶生产商基本上垄断了全球...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...GMP认证、跟踪、飞行等现场检查，检查范围包括注射剂、片剂、原料药、医用氧等20多个剂型，也因此积累了一些经验，在此想与大家交流，并对如何做好GMP认证检查工作谈几点建议。▲体会：检查员需做好四门“功课”第一，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...量管理和全方位质量管理的“三全”管理，向更高更严的质量标准冲刺。通过严格实施采购、生产管理和全面质量控制体系，确保了排毒养颜胶囊产品品质始终如一，保证了人民群众生命健康和用药安全。好评如潮，风靡海内外...
医药产业医药经济；营销...品含量测量不合格，可能影响药物疗效。而重量差异是指片剂的重量有差异，比如一粒药本应是5克，但由于重量差异导致出厂时实际是4.5克，或者增加到5.5克。患者吃到分量不足的药会导致疗效不够影响治疗效果，吃到分量增...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...米，建筑面积12万平方米。新厂区包含各类针剂、输液、片剂、胶囊等制剂和眼药外用药等生产厂房及其他各辅助设施，通过设备改进和重新布局增加了产能，其中输液产能增加了3倍，眼外药增加了2倍，固体制剂增加了2.5倍，...
医药产业医药经济；企业观察...品含量测量不合格，可能影响药物疗效。而重量差异是指片剂的重量有差异，比如一粒药本应是5克，但由于重量差异导致出厂时实际是4.5克，或者增加到5.5克。患者吃到分量不足的药会导致疗效不够影响治疗效果，吃到分量增...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...售价证明文件（复印件）：（十三）资料CP-S-5投标药品的质量标准证明。必须以国家或省级以上的药品生产质量为标准。：（十四）资料CP-S-6投标药品的说明书。：（十五）资料CP-S-7投标药品原料药来源证明。包括原料药药检报...
医药产业医药经济；招标采购...管理规范)认证，被公认为目前全球最为严格的药品生产质量标准，亦是药品进入欧美等规范市场的一个通行证，华海药业彼时申请药品为抗艾滋病药物奈韦拉平(片剂)，此项认证耗资1亿元，也历时5年。为何国内制药企业如此重...
医药产业医药经济；企业观察...、烟酸缓释片、盐酸特拉唑嗪片等制剂产品，目前可年产片剂20亿片、硬胶囊5亿粒。这次他们第一个ANDA申报的产品是治疗高血压症的药物—苯磺酸氨氯地平片，这个项目的顺利完成要实现以下五个具体目标：——充分准确的了...
医药产业医药经济；企业观察