灭菌注射用水

上生甘迪

...摇不散的沉淀。2.2.2溶解时间冻干制剂加标示量的20～25℃灭菌注射用水后轻轻摇动，应在15分钟内完全溶解。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行2.3.1pH值用生理盐水稀释至1%蛋白质浓度，在20±2℃测定，pH应为6.4～7.4。2.3...

词条

...品检定：除水分测定、装量差异检查外，应按标示量加入灭菌注射用水，复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验：按免疫印迹珐（2010年版药典三部附录ⅧA）或免疫斑点法（2010年版药典三部附录ⅧB）测定，应为阳性。3.3.2物理...

词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品

乙肝免疫球蛋白

...摇不散的沉淀。2.2.2溶解时间冻干制剂加标示量的20～25℃灭菌注射用水后轻轻摇动，应在15分钟内完全溶解。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行2.3.1pH值用生理盐水稀释至1%蛋白质浓度，在20±2℃测定，pH应为6.4～7.4。2.3...

词条

注射用盐酸诺氟沙星

...分取，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5%。热原取加灭菌注射用水制成每ml含8mg的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每Kg注射0.5ml，应符合规定。无菌取不少于2支（份），分别加灭菌蒸馏水...

词条

注射用重组人白介素-2 （Ⅰ）

...3.3成品检定：除水分、装量差异检查外，应按标示量加入灭菌注射用水，复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验：按免疫印迹法（2010年版药典三部附录ⅧA）或免疫斑点法（2010年版药典三部附录ⅧB）测定，应为阳性。3.3.2物理...

词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品

人乙型肝炎免疫球蛋白

...摇不散的沉淀。2.2.2溶解时间冻干制剂加标示量的20～25℃灭菌注射用水后轻轻摇动，应在15分钟内完全溶解。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行2.3.1pH值用生理盐水稀释至1%蛋白质浓度，在20±2℃测定，pH应为6.4～7.4。2.3...

词条

乙型肝炎免疫球蛋白

...摇不散的沉淀。2.2.2溶解时间冻干制剂加标示量的20～25℃灭菌注射用水后轻轻摇动，应在15分钟内完全溶解。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行2.3.1pH值用生理盐水稀释至1%蛋白质浓度，在20±2℃测定，pH应为6.4～7.4。2.3...

词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物

外用重组人表皮生长因子

...检定。：除水分测定、装量差异检查外，应按标示量加入灭菌注射用水，复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验：按免疫印迹法（2010年版药典三部附录ⅧA）或免疫斑点法（2010年版药典三部附录ⅧB）测定，应为阳性。3.3.2物理...

词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品

注射用青霉素钾

...间期不变。6．肌内注射时，每50万单位青霉素钾溶解于1ml灭菌注射用水，超过50万单位则需加灭菌注射用水2ml，不应以氯化钠注射液为溶剂；静脉滴注时给药速度不能超过每分钟50万单位，以免发生中枢神经系统毒性反应。不良...

词条β-内酰胺类抗生素；青霉素类

复方氨基酸注射液（18）

...典1995年版二部附录ⅨC），应符合规定。异常毒性取，用灭菌注射用水稀释1倍后，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。细菌内毒素取适量，加1mol/L氢氧化钠溶液，调节pH值至7.0，再加细...

词条