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  • 关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知

    ...整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒,门、窗及各种管道、风口、灯具等洁净室内壁连接部位密封并且易于清洁;设备保温层表面平整光洁,无颗粒性物质脱落。  2-5洁净室(区)内使用无脱落物...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 经阴道分娩产妇合理运用抗生素的探讨

    ...比性。见表1。  1.2方法观察组分娩前常规用碘伏会阴消毒,分娩后如有会阴侧切或会阴Ⅰ~Ⅱ度裂伤者缝合前再用碘伏冲洗伤口或切口,产后每日均用碘伏冲洗外阴,每日2次,另外频谱照射会阴每日2次,每次30min,直至拆线...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代妇产科学杂志;2005年第2卷第12期
  • WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准

    ...制品、医疗器械、诊断试剂、实验动物,开展治疗评价消毒效果评价等医药、生物产业应用、科研及教学需要。c)菌(毒)种亲缘关系、系统发育地位、参比溯源等研究需要。d)具有生物安全等重要保藏价值。5国家标准株类型...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;病原微生物
  • GMP引领我国制药企业药品生产的观念更新

    ...污染发生和传播,按生产文件规定生产、清场、清洗、消毒灭菌;三是标准控制,对各控制对象需要控制内容、方法、指标,应有书面标准并严格按标准执行,不可随心所欲;四是系统控制,对提供原辅物料、装备设施、...

    医药产业医药经济;要闻
  • 关于换发放射性药品生产、经营许可证的通知

    ...整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒;门、窗及各种管道、风口、灯具等洁净室内壁连接部位应密封并且易于清洗。  2-7洁净室(区)内使用无脱落物、易清洗、易消毒卫生工具,限定使用区域...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...不符合标准要求。7.再感染和/或交叉感染接触患者部件应消毒或限制一人使用。8.电磁场对环境电磁干扰超标。9.对电磁干扰敏感性抗电磁干扰能力差。10.不适当能量供应设备供电电压是有一定限制,如果供电不适当...

    词条法规文件
  • 关于印发《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》的通告

    ...提取、分离纯化、浓缩、干燥、混合、制剂成型、灭菌消毒、包装、检验、入库等全部过程。  (2)对于影响产品质量关键环节做详细解释或注释。  (3)有些工艺难以在产品制备工艺主线中阐明或步骤比较复杂,...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规
  • 碘伏和酒精对外固定器术后针道消毒效果的分析

    【摘要】目比较外固定器术后使用碘伏使用酒精消毒针道后,针孔感染、针道细菌培养结果以及疼痛发生情况。方法随机选择四肢骨折应用外固定器固定患者共60例,30例用0.5%碘伏每日消毒针道周围皮肤,另外30例用75%酒...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2009年第9卷第9期
  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...)设计为可重复使用,用不锈钢等材料制成,可高温高压消毒,同时配有一定数量一次性使用组件。这种组合使一台手术中一把吻合器使用多个吻合组件成为现实,大大降低了手术成本。通常情况下,吻合器按照吻合后钉排...

    词条法规文件
  • 药品生产验证指南(2003)

    ...业应用  第三节空气净化系统验证  第四节环境消毒方法效果验证  第五节无菌室人员更衣确认  第六节环境验证周期  第七节HVAC通风除尘系统验证 第三章纯化水、注射用水(清洁蒸汽)系统...

    参考资料医源资料库;医源书店;药学

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