...理论指导下，开展中药安全性技术研究特别是中药注射剂毒性评价关键技术研究，重点建立符合中医药特点的安全性评价技术和方法，完善中药质量控制和合理用药标准，正确认识中药毒性、科学处理中药毒性。于文明表示，国...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中有不良反应的“主凶”。据悉，有关部门将对5类含有毒性成分的中药进行安全评价，并启动耗资100万元的课题研究，以建立中药质量的控制体系。据上海药品不良反应中心统计，2004年上半年收到不良反应报告1289份，其中中药...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...个事情。我要问的问题，刚才新华社记者问了，关于长期毒性实验的问题，我在目前看到的报道当中有的报道说没有做长期毒性实验，有的报道说了作了长期毒性实验了。首先我想请问什么叫长期毒性实验？因为我以前只知道有...
医药产业药品天地；药界风云；动态...、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。（九）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。（...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...襄阳市高新区邓城大道中药饮片（含直接服用中药饮片、毒性饮片）（含中药提取车间）2012.07.232017.07.22湖北省食品药品监督管理局HB20120024湖北武当金鼎制药有限公司湖北省十堰市房县泰山庙工业园片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含...
医药产业药品天地；药界风云；GMP... 25项药包材检验方法标准目录 1 细胞毒性检查法 2 热原检查法 3 溶血检查法 4 急性全身毒性检查法 5 皮肤致敏检查法 6 皮内刺激检查法 7 原发性皮肤刺激检查法 8 气体透过量测定法 9 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...的药物安全性试验。一般一种普通的药品，需要进行长期毒性试验，急性毒性试验，致畸、致癌、致突变“三致”毒性试验等多个项目，整体检测周期至少在8到10个月之间，而GLP认证实验室运转一天的水电等基本费用就超过万元...
医药产业药品天地；药界风云；新药...物质。本世纪50-60年代，西方发达国家出于用药安全和对毒性、成瘾性药品的销售、使用进行管理和控制，将药品分为处方药和非处方药，制定了相应的法规。随着这些国家对药品分类管理法规和监管的日趋完善，世界医药工业...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...药用，中药中的草乌、关白附等都是该属植物。草乌生用毒性极大，多为外用，比如敷、洗、泡等。乌头碱对人体毒性极为强烈，常人只需服用3到4毫克就会出现心慌、心悸、心律不齐，甚至心跳骤停。乌头碱对肾脏有一定毒性...
参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息...文献资料。18.一般药理学的试验资料及文献资料。19.急性毒性试验资料及文献资料。20.长期毒性试验资料及文献资料。21.过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等特殊安全性试验...
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