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  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将进行适时的调整。在本指导原则中将植入式心脏起搏...

    词条法规文件
  • 化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则

    ...物中提取的原料药的研制,包括新药、进口药和已有国家标准的药物。经微生物发酵得到的药物也可参考本指导原则的相关要求。需要说明的是,在药物研发过程中,由于药物自身的特性,存在很多特殊情况,并且随着学科的发...

    词条法规文件
  • 乳品质量安全监督管理条例

    ...责任。第六条生鲜乳和乳制品应当符合乳品质量安全国家标准。乳品质量安全国家标准由国务院卫生主管部门组织制定,并根据风险监测和风险评估的结果及时组织修订。乳品质量安全国家标准应当包括乳品中的致病性微生物、...

    词条法规文件
  • 强直性脊柱炎临床路径(2016年版)

    ...按疾病相关诊断组付费(即DRGs付费)等支付方式的支付标准,有效推动支付方式改革。四、推进临床路径管理与医疗机构信息化建设相结合要提高临床路径实施与管理的信息化水平,提高临床路径实施效率,加强对临床路径的...

    词条临床路径;2016年版临床路径
  • Natrin蛋白

    ...会蛇伤急救学组.2002.毒蛇咬伤的临床分型及严重程度评分标准(修订稿[J].中国中西医结合急救杂志,9(1):18.可能的治疗方案:早期治疗(被咬后4小时前):局部近心端大面积包扎(被咬后30min前),切开冲洗,尽快吸出毒液,...

    词条生物学;动物中毒;有毒动物毒素
  • 心脏毒素类似物V

    ...会蛇伤急救学组.2002.毒蛇咬伤的临床分型及严重程度评分标准(修订稿[J].中国中西医结合急救杂志,9(1):18.可能的治疗方案:早期治疗(被咬后4小时前):局部近心端大面积包扎(被咬后30min前),切开冲洗,尽快吸出毒液,...

    词条生物学;动物中毒;有毒动物毒素
  • 2010年版药典一部附录Ⅸ

    ...,持续20~25秒;原子化温度1700~2100℃,持续4~5秒。铅标准储备液的制备:精密量取铅单元素标准溶液适量,用2%硝酸溶液稀释,制成每1ml含铅(Pb)1μg的溶液,即得(0~5℃贮存)。标准曲线的制备:分别精密量取铅标准储备...

    词条2010年版药典附录
  • 中药、天然药物稳定性研究技术指导原则

    ...项目,以便客观、全面地评价药品的稳定性。一般以质量标准及中国药典制剂通则中与稳定性相关的指标为考察项目,必要时,应超出质量标准的范围选择稳定性考察指标。有效成份及其制剂应考察有关物质的变化。有效部位及...

    词条法规文件
  • 已上市中药变更研究技术指导原则(一)

    ...响,具体研究工作宜根据变更的具体情况确定。如果质量标准对于药品质量的可控性低,难以评估变更的影响,应开展质量及质量标准研究工作,提高质量标准对药品质量的可控性。对已上市中药的变更要充分考虑可能带来的风...

    词条
  • WS 533—2017 临床核医学患者防护要求

    ...nuclearmedicine基本信息:ICS13.280C57中华人民共和国卫生行业标准WS533—2017《临床核医学患者防护要求》(Requirementsforpatientradiationprotectioninclinicalnuclearmedicine)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年5月18日《关于发布〈...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理

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