...称认证范围证书编号上海新先锋药业有限公司第四制药厂无菌原料药（氯唑西林钠、氨苄西林钠、羧苄西林钠、呋布西林钠、舒巴坦钠）、原料药（氯唑西林钠、双氯青霉素钠）沪G0146上海华氏制药有限公司天平制药厂片剂（头...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...出了具体要求。第二，提高了部分硬件要求。一是调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求。1998年修订的药品GMP，在无菌药品生产环境洁净度标准方面与WHO标准（1992年修订）存在一定的差距，药品生产环境的无菌要求无法得到有...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...审批权下放至省级食药监管部门；三类医疗器械如一次性无菌注射器、心脏起搏器等安全风险性高，由国家食药监局严格注册监管，还要强化不良事件监测制度、上市后再评价制度和召回制度。新《条例》规定，全国建立统一的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的进展。SFDA（国家食品药品监督管理局）在上月末召开无菌和植入性医疗器械生产质量管理体系规范试点工作会议，从本月开始对51家医疗器械生产企业进行试点认证，这标志着医疗器械GMP认证正式拉开序幕，医疗器械强制进行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...005568血压表温州市博康仪表有限公司13出2005570一次性使用无菌喂食管江苏凯寿医用器材有限公司14出2005569一次性使用无菌胃管江苏凯寿医用器材有限公司15出2005571一次性使用无菌导尿管江苏凯寿医用器材有限公司16出2005572一次性...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...据得知，预计将有160家企业放弃所有剂型的GMP改造，其中无菌药品生产企业96家，非无菌药品生产企业84家。新政第三项指出，未来将限制未按期通过认证企业的药品注册。药品生产企业未在规定期限内通过新修订药品GMP认证的...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...灸针天津杏林书院医疗器械有限公司2出20061056一次性使用无菌采血针天津杏林书院医疗器械有限公司3出20061057一次性使用无菌采血针天津杏林书院医疗器械有限公司4出20061058医用气体出口座三丰医疗器材(苏州)有限公司5出200610592...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...投标企业品牌规格型号计量单位价格96135普通一次性使用无菌输液器进气式钢针吹塑滴斗一次性使用输液器第三类南宁双健医疗器械有限责任公司南宁双健医疗器械有限责任公司远征B1钢针B1钢针支0.680099312普通一次性使用无菌输...
医药产业医药经济；招标采购...液器带针广西巨龙医疗器械有限公司12准06-1434一次性使用无菌注射器带针广西巨龙医疗器械有限公司13准06-1514一次性使用滴定管式输液器带针江西侨明医疗器械有限公司14准06-1524一次性使用输血器带针常州市春光医用器材有限公...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...国家食品药品监督管理局（SFDA）医疗器械司组织召开了无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作会议。这次会议是在医疗器械司下达《关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作的通...
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