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  • 盐酸克林霉素

    ...谱图中如有杂质,林可霉素(相对保留时间约为0.4)面积不得大于对照溶液主面积的0.5倍(1.0%),克林霉素B(相对保留时间约为0.65)面积不得大于对照溶液主面积(2.0%),7-差向克林霉素(相对保留时间约为0.8)...

    词条抗生素类
  • 茴拉西坦胶囊

    ...的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质,单个杂质面积不得大于对照溶液主面积(0.5%),各杂质面积的和不得大于对照溶液主面积的2倍(1.0%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法)...

    词条脑功能改善药
  • 曲安西龙

    ...保留时间的4.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质面积在对照溶液主面积0.5~1.0倍之间的杂质不得超过2个,其他单个杂质面积不得大于对照溶液主面积的0.5倍(0.5%),各杂质面积的和不得大于对照溶液主面...

    词条肾上腺皮质激素类药
  • 盐酸吡格列酮胶囊

    ...啶基)乙氧基]苯基亚甲基}-2,4-噻唑二酮(杂质Ⅰ)的面积乘以1.54后不得大于对照溶液主面积的0.5倍(0.5%);各杂质面积的和不得大于对照溶液主面积(1.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主面积0.05倍的...

    词条降糖药
  • 卡铂

    ...间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质,各杂质面积的和不得大于对照溶液主面积的2倍(2.0%)。1,1-环丁烷二羧酸:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液(临用新制);精密量取1ml,...

    词条抗肿瘤药
  • 盐酸班布特罗片

    ...间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质,各杂质面积的和不得大于对照溶液主面积(1.5%)。含量均匀度:以含量测定项下测得的每片含量计算,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度测...

    词条β2受体激动剂
  • 氟哌啶醇片

    ...方法测定,供试品溶液色谱中如有杂质,单个杂质面积不得大于对照溶液主面积的0.5倍(0.5%),各杂质面积的和不得大于对照溶液主面积(1.0%),相对保留时间小于0.25的色谱面积小于对照溶液主面积0.05...

    词条抗精神病药
  • 异烟肼注射液

    ...的5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质,单个杂质面积不得大于对照溶液主面积的0.5倍(0.5%),各杂质面积的和不得大于对照溶液主面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg...

    词条抗结核病药
  • 乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)

    ...霉素SV杂质对照品保留时间一致的色谱,按外标法以面积计算,分别不得过利福平标示量的2.0%、2.0%和0.5%;异烟肼利福霉素腙面积不得大于对照品溶液中利福平面积的3倍(3.0%);其他单个杂质面积不得大于对照品溶...

    词条抗结核病药
  • 精蛋白重组人胰岛素注射液

    ...下色谱条件,除去苯酚或间甲酚与鱼精蛋白,按面积归一化法计算,A21脱氨人胰岛素不得大于2.0%,其他杂质面积之和不得大于6.0%。高分子蛋白质:取本品,每1ml加9.6mol/L盐酸溶液3μl作为供试品溶液;取供试品溶液100...

    词条降血糖药

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