...谱图中如有杂质峰,林可霉素(相对保留时间约为0.4)峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),克林霉素B(相对保留时间约为0.65)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),7-差向克林霉素(相对保留时间约为0.8)峰...
词条抗生素类...的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法)...
词条脑功能改善药...峰保留时间的4.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,峰面积在对照溶液主峰面积0.5~1.0倍之间的杂质峰不得超过2个,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面...
词条肾上腺皮质激素类药...啶基)乙氧基]苯基亚甲基}-2,4-噻唑二酮(杂质Ⅰ)的峰面积乘以1.54后不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰...
词条降糖药...间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。1,1-环丁烷二羧酸:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液(临用新制);精密量取1ml,...
词条抗肿瘤药...间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.5%)。含量均匀度:以含量测定项下测得的每片含量计算,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度测...
词条β2受体激动剂...方法测定,供试品溶液色谱峰中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),相对保留时间小于0.25的色谱峰和峰面积小于对照溶液主峰面积0.05...
词条抗精神病药...的5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg...
词条抗结核病药...霉素SV杂质对照品保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,分别不得过利福平标示量的2.0%、2.0%和0.5%;异烟肼利福霉素腙峰面积不得大于对照品溶液中利福平峰面积的3倍(3.0%);其他单个杂质峰面积不得大于对照品溶...
词条抗结核病药...下色谱条件,除去苯酚峰或间甲酚峰与鱼精蛋白峰,按峰面积归一化法计算,A21脱氨人胰岛素不得大于2.0%,其他杂质峰面积之和不得大于6.0%。高分子蛋白质:取本品,每1ml加9.6mol/L盐酸溶液3μl作为供试品溶液;取供试品溶液100...
词条降血糖药