...用到各种急性冠脉综合征的治疗当中。这些病症包括不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死（UA/NSTEMI）以及STEMI。”赛诺菲-安万特还在欧洲国家（包括法国、德国、英国、意大利和西班牙）已经提交了关于STEMI适应症的档案。冠...
医药产业药品天地；药界风云；新药...2014年在全球主流医药市场上市销售，该产品在国内外稳定性心绞痛治疗领域将拥有广阔市场，具备成为全球重磅炸弹药品潜质，而短期仍将持续对国内营销逐步产生明显的促进作用。公司围绕心脑血管领域形成系列产品竞争优...
医药产业医药经济；企业观察...了其理化性质、溶解度、脂水分配系数、光学异构体、稳定性、合成路径等。优良的分子结构，其合成原料易得、合成路径简单、制剂成熟，同时具有平衡的生物学活性、良好的代谢特性以及可控的毒性反应。所以，有经验的药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等”，也就是说，只要具备了这些法定条件和要求，国家食药监局就应当批准申请人的药品临床试验申请。“但在本案中，国家食...
医药产业医药经济；企业观察...促进中药新药研制的发展。强调了中药质量的均一性和稳定性。在以往的中成药生产中，存在药材基原和产地不固定、生产工艺参数过于笼统的现象，使得不同厂家同一品种、甚至同一厂家不同批次的同一品种之间存在质量差异...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...艾滋病毒的单一分子，但是现代分析技术已经可以定量和定性地观察到中药对艾滋病毒的治疗结果。危剑安长期从事中药治疗艾滋病的研究。他所在的广安门医院也参与了多个中药治艾的临床试验。“治疗艾滋病有很多条道路，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...着地域和季节的变化而不同，因此中药材的质量存在不稳定性。“根据《补充规定》，国家食品药品监督管理局要求中药制造企业必须在新的中药注册申请中明确说明中药药材基原和产地。此外，SFDA已经开始起草中药生产技术...
医药产业医药经济；中医药行业...一段为期90天的时间框架，并对药物的安全性或疗效下确定性的结论，这是不可取的。FDA心血管和肾脏药物部门副主任StePHenGrant博士表示，一种药物，基于单个临床试验达到获批的标准是，需要证明它在某些方面优于现有产品。...
医药产业药品天地；药界风云；新药...表明，Ａｒａｎｅｓｐ存在着这方面的关联，但还需要确定性的证据。试验结果需要等待安进的最大希望，也是其传统上的最大挑战在于，能够使它的产品组合多元化。目前，有几个产品有能力帮助安进公司达到那一目标。分析...
医药产业医药经济；环球...获批时间以及获批后亦存在定价、推广、销售等诸多不确定性因素,公司从未也无法对该项目进行盈利预测。但医疗行业某证券分析师向记者表示,如果这项生物人工肝技术真如临床试验报告中说的,存活率大幅提高的话,那么在中...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备