...立了1～2个品种的GMP文件体系，从而保证实现对药品质量安全的有效控制。三是大力整治药品流通秩序。在继续加强药品批发企业出租（借）许可证、代开发票治理的同时，该省突出整治药品零售连锁企业，纠正查处药品不统一...
医药产业医药经济；企业观察...家食品药品监管局局长邵明立提出，要建立最严格的质量安全标准和法规制度。全面提高质量安全标准，加快实施药品标准提高行动计划，成为2009年要抓好的七项工作之一，也可以说是重中之重。其中包括完善药典标准的形成...
医药产业医药经济；中医药行业...品监督管理局（fda）对仿制药的定义也特别提到在剂量、安全、服用方法、质量和效果方面应该与品牌药一致。“所以对仿制药的定义中非常重要的就是质量，仿制药替代原研药的关键是等效性。”胡善联说。仿制药质量合格，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...品监督管理局（FDA）对仿制药的定义也特别提到在剂量、安全、服用方法、质量和效果方面应该与品牌药一致。“所以对仿制药的定义中非常重要的就是质量，仿制药替代原研药的关键是等效性。胡善联说。仿制药质量合格...
参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息近年来，中药注射剂安全事故频发，引起了广泛关注。本报近日从国家药监局内部获悉，《药品再评价管理办法》有望在2009年出台。药监部门将根据药品不良反应监测结果和研究资料，对药品的安全性进行分析评价，采取适当...
医药产业药品天地；药界风云；动态...进行再评价，认为聚丙烯酰胺水凝胶不能保证上市使用的安全性。食品药品监管局表示，经召开听证会、听取原告的陈述与说明后，认为“奥美定”不能根本解决医源性或药源性不良反应的问题，因此才根据《医疗器械监督管理...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...的转基因水稻。IC资料8月17日，中国转基因水稻仅有的2张安全证书、转基因玉米唯一的一张安全证书全部到期。如果续申请没有成功，则意味着中国将没有一种转基因主粮拥有安全证书，更不必说商业化许可。这是中国转基因产...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品可靠的疗效和安全性是中医药的优势与特色。然而，由于缺乏适合自身特点的疗效评价方法，中医药的疗效还处于“有好说不出”的尴尬境地。日前，世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会在京成立，中国工程院院士王...
医药产业医药经济；中医药行业...研究是核心。中药注射剂与其他剂型的药品一样，应具有安全性、有效性、稳定性及可控性，而质量标准是保证中药注射剂上述性质的核心和关键。一个科学、合理、有效的质量标准的建立，对控制中药注射剂质量的重要性不言...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...或辅助治疗的重要手段，血型血清学实验是科学、合理、安全输血的前提和保证，对献血者与受血者进行正确的血型鉴定、抗体筛选和交叉配血是保证临床输血安全的关键环节。参加全国血型血清学室间质量评价工作，有助于提...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2011年第9卷第2期