...系统的研究中国中医科学院中药研究所杨华研究员◆新药安全性评价前沿技术1、我国创新药物安全性评价新模式进展国家北京药物安全评价研究中心首席专家廖明阳教授2、新药物的评价中靶点的作用研究进展第四军医大学药理...
医药产业医药经济；展会&会议...求已经在美国FDA于2005年5月发表的《行业指南：药用辅料安全性评价的非临床研究》中进行了详细阐述。在全球范围内，人用药品注册国际协调会议（ICH）并没有制定专门的辅料安全评价指南，但是，FDA的指南援引了ICH有关安全...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...药物新靶点研究与确认、高效药物筛选与新药设计、药物安全性评价等七大子平台，拥有亚洲最大的高等级生物安全P4实验室，首次发现了新的肿瘤抑制因子，完成新药国家技术标准4项，并取得9个药物的临床批件，已有200项候...
医药产业药品天地；药界风云；新药...种原材料（包括辅料、粘接剂等）、生产工艺的可靠性、安全性评价和风险评估资料，以及产品上市后临床使用、质量跟踪和不良事件监测等情况说明。各省（区、市）食品药品监督管理局要切实加强对辖区内体外循环管道类产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...售和评价降糖药的15个因素的调查中，83%的店员提到了“安全性高、副作用小”，82%的店员提到了“价格合适”，可见，这两个因素对店员销售和评价降糖药的影响是比较大的。■从影响店员销售降糖药因素的重要性评分情况可...
医药产业医药经济；营销...我国将进一步提高GLP的管理要求，并希望以分步实施药物安全性评价强制执行GLP为基础，在明年全面强制执行GLP。从2003年我国正式开始实施GLP以来，到目前为止全国已经有21家药物安全性评价研究机构通过了SFDA的GLP检查。与此...
医药产业药品天地；药界风云；动态...心、药效评价中心、药物代谢中心、药物制剂中心、药物安全性评价中心、中药现代化中心等一批研发技术平台，在“药谷”构建起了新药研发技术服务产业链的雏形。尽管相当稚嫩，但这条产业链在我国医药产业发展中，发挥...
医药产业药品天地；药界风云；新药...卫生组织(WHO)敦促各成员国加强传统医学应用方面特别是安全性和有效性的循证医学研究。中药参松养心胶囊以国际标准评价疗效与安全性8月10日，在北京召开的第二届国际中西医血管病大会上，由张伯礼院士、高润霖院士、张...
医药产业医药经济；中医药行业...目前转基因植酸酶玉米和转基因抗虫水稻已基本通过生物安全性评价，可用于商业生产，转基因生物安全委员会认为在技术上没有问题。此信息是黄大昉在农业生物技术应用国际服务组织（ISAAA）召开的新闻发布会上公布的。ISAA...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...科学，评价体系不健全等问题，成为难以保证临床用药的安全性、有效性，制约中医药发展的瓶颈。目前中药的质量控制方法，多是基于简单的经验和微形态鉴别，或是基于单一或少数指标成分的定性定量分析，均不足以反映其...
医药产业医药经济；中医药行业