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  • 中药提取物急需产业化的调控和规范

    ...,中药提取物在研制、生产、流通等各个环节缺乏必要的管理规范,严重地损害了中药出口产品在国际上的形象,致使中药提取物平均出口价格大幅下降。业内人士呼吁,中药提取物急需产业化的调控和规范。国际管理模式可借...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 宋瑞霖:药企创新药首次人体试验并未放在中国

    ...渡期品种2308件),急剧下降到889件。国家食品药品监督管理局(SFDA)在仿制药审批尺度上继续收紧,对于临床急需、可实现工业化生产的创新药则给予更多政策和资源倾斜。这是记者11月10日在由SFDA药品审评中心主办的2011中国...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 民营医院发展需要加强机构监管诚信建设是难题

    ...加强民营医院监管的政策措施,主要是鼓励社会资本自办医疗机构,加快形成多元化办医格局,这是医改重要一项任务。医改期间民营医院数量增加5000所形成阶段性规模国务院办公厅《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 我国医疗器械GMP认证已经逐步推进

    国家食品药品监督管理局(SFDA)与美国商务部将于下周在广州共同举办中美医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训班。这意味着我国的医疗器械GMP认证已经按照敲定的时间表逐步推进,而行业重新洗牌也不可避免。据广东省食...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 打开医械欧洲市场通过欧盟CE认证是首道“坎”

    ...疗器械产品的指令,以此协调欧洲各国的医疗器械产品的管理规范。世界各国的医疗器械生产商想要将自己产品打入欧洲市场都必须遵循上述规定。这3个有关医疗器械产品准入的指令分别是:有源植入式医疗器械指令(AIMDD,90/...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 湖南省物价局关于征求《湖南省网上集中采购药品价格管理办法(征求意见稿)》意见的通知

    ...意见稿)第一条为规范网上集中采购药品价格行为,维护医疗机构药品生产经营企业和广大人民群众的利益,切实减轻社会医药费用负担,根据《中华人民共和国价格法》、《湖南省价格监督管理条例》以及国家发展改革委、...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 原料药企业:对日出口产品要先了解日本药事法规

    ...括:外国制造所认定制度;PMDA对制造所的药品生产质量管理规范(GMP)适合性调查;药物活性成分(API)的主文件(MF)登录制度;日本制造销售业者和海外API生产厂商签署良好质量规范(GQP)协定。围绕这些新制度,日本参会...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 药品集中招标采购亟待走出误区

    ...处方并自由购药的权利。要对医院周围的医药零售点加强药品质量和流通的管理,为患者营造放心购药的环境。二是引入对处方的监督。医生对处方的垄断是导致开“大处方”的原因。由于消费者医药知识和信息的匮乏,对药价...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 广东省医疗机构药品网上限价竞价采购实施方案(第3稿)(第三块)

    第八章采购和配送一、采购(一)医疗机构挑选采购品种原则坚持质量保证、价格合理的原则。(二)医疗机构采购品种的选择方法1、各医疗机构必须从入围品种中选择所需采购的品种,采购价格必须按广东省医药采购管理中...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2011年重庆市卫生局转发重庆市人民政府办公厅关于印发重庆药品交易所管理暂行办法的通知

    重庆药品交易所管理暂行办法第一章总则第一条为进一步健全药品交易机制,规范药品流通秩序,减少药品流通环节,降低药品流通成本,促进形成科学合理药品价格机制,保护交易主体合法权益,根据《中华人民共和国药品管...

    医药产业医药经济;招标采购

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