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  • 食药监总局:去年未发现医疗器械重大质量安全事件

    ...品药品监督管理总局网站消息,2014年2月18日至19日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。总局领导、食品药品安全总监焦红指出,2013年全年未发现医疗器械重大质量安全事件,安全形势总体平稳向好。焦红指出,目前,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 日本放宽医疗器械生产限制着手修改药事法

    核心提示:日本相关法律中关于医疗器械的生产有极其严格的规定,国内企业一般很难达到要求,导致日本医疗器械主要依靠进口。为振兴经济,促进国内更多企业加入医疗器械产业,近日,日本政府放宽医疗机械生产限制。并...

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  • 我国医疗器械市场容量发展趋势分析

    ...持续扩容,以及民众医疗养生意识的不断提高,未来本土医疗器械市场容量将被进一步的大幅开启。一直以来,我国在新型医疗器械方面与发达国家差距较大,产品大多附加值较低。在激烈的市场竞争中,医疗器械企业很可能即...

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  • 医械加工贸易成绩斐然转型升级成为新课题

    ...我国市场的进一步开放,加工贸易领域必将扩大,尤其是医疗器械等高科技产品加工贸易。但是,在加工贸易带来我国医疗器械发展新机遇的同时,也带来了一些挑战。中国医药保健品进出口商会的研究人员在本文中对2000年~2007...

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  • 医械无证经营花样翻新监管力度仍需加大

    近年来,随着一系列医疗器械监管法规的深入实施和监管力度的不断加大,辖区医疗器械生产经营秩序不断规范。但笔者通过调查发现,一些不法商贩无证经营医疗器械问题仍较突出,需监管部门加以重视并加大整治力度。无证...

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  • 市场监管净化竞争环境江苏医疗器械业势头强劲

    ...苏省食品药品监管局获悉,由于加强了市场监管,江苏省医疗器械市场的竞争环境明显优化,医疗器械产业发展迅速:5年来,生产企业数量增加了近一倍;除传统优势产品外,准分子激光眼科治疗仪、彩色B超等高技术、高附加...

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  • 深圳医疗器械产业领跑全国

    深圳的医疗器械产业从无到有,目前已经发展成为我国医疗器械特别是高档医疗器械的重要制造基地。记者近日从近日召开的第55届中国国际医疗器械春季博览会新闻发布会上获悉,2005年深圳医疗器械生产总值达到53.38亿元,出...

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  • 业内人士认为对医疗器械限价缺乏可操作性

    ...施连续大幅降价后,国家发改委正试图对同样广受关注的医疗器械采取限价措施,日前向中国医疗器械行业协会、中国价格协会等单位发出《关于加强医疗器械价格管理的公告(征求意见稿)》。《征求意见稿》提出六大措施:...

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  • 医疗器械行业迎利好新医改政策带来8万亿蛋糕

    政策给力且持续支持使得医疗器械产业能够享受足够的政策红利,医疗服务大扩容带来的增量需求给予行业一个足够高的天花板;越来越活跃的兼并重组将行业秩序和结构优化,打造领军型企业。三股力量交汇共振,带领医疗器...

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  • 中国初步建立起医疗器械监管体系确保安全

    ...的药品安全监管状况》白皮书说,2000年中国发布实施《医疗器械监督管理条例》,初步建立了以产品上市前审批、上市后监督和警戒以及对生产企业监管为核心的医疗器械监管体系。白皮书说,警戒主要包括不良事件监测、再...

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