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  • CFDA颁布飞检新规医疗器械行业颤抖

    2015年7月8日,CFDA官网公布了《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)并自2015年9月1日起施行。《办法》共5章35条,包括总则、启动、检查、处理及附则,并以局令的形式颁发,体现了该《办法》在法规体系中的地位和...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知

    ...为,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》,国家局制定了《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 药械生产经营领域认真治理商业贿赂——自查自纠取得明显成效

    中国医药报北京讯截至目前,全国药品医疗器械生产经营领域已经完成治理商业贿赂自查自纠工作的检查评估。评估的各项结果表明,自查自纠工作取得了明显成效。在治理商业贿赂专项工作中,各级食品药品监管部门认真开展...

    健康行业资讯;专题;商业贿赂与医疗腐败
  • 是代理行为还是销售行为

    ...过A市政府采购中心以招标方式采购计算机放射成像系统,C医疗器械经营公司(以下简称C公司)中标。2004年2月6日,C公司与B医院签订购买计算机放射成像系统(以下简称CR,属二类医疗器械)购货合同,约定由C公司向B医院提供计算...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 解读《医疗器械经营管理办法》重大变化

    导读:2014年7月30日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》,将于2014年10月1日实施,《医疗器械经营企业许可证管理办法》同时废止。本文为一一解读新旧法规的重大变化。2014年7月30日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 四川建立行政审批“一站式”服务优化审批流程

    ...干部下企业,全员参与渡难关”活动,实施“走百家药品医疗器械生产企业、进千家药品医疗器械经营企业”的帮扶、解困活动。二是市局党政领导分别带队走进30家大型企业,重点解决企业面临的实际困难。三是建立“四同步...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 医疗器械召回管理办法(试行)

    拼音:yīliáoqìxièzhàohuíguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《医疗器械召回管理办法(试行)》由卫生部于2011年5月20日卫生部令第82号印发,自2011年7月1日起实施。医疗器械召回管理办法(试行)第一章总则:第一条为加强对医疗器械的监...

    词条法规文件;管理办法;医疗器械
  • 衢州市启动医疗器械企业信用等级评定工作

    ...工作计划,衢州市食品药品监督管理局于2007年11月份启动医疗器械生产、经营企业信用等级评定工作。为保证参评企业的公平性,衢州市食品药品监督管理局规定,凡是医疗器械产品注册证、医疗器械经营许可证在有效期内、从...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 不诚信药械生产经营企业本月起将进“黑名单”

    ...黄少立)从今日起,河源市将全面推行药品、保健食品、医疗器械生产经营企业信用分级管理和实施“黑名单制度,今后凡涉及生产假劣医药、医疗器械和不诚信经营的企业,将被列入“黑名单。据了解,随着河源市“...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于认真做好2005年元旦、春节期间食品药品监督管理工作的通知

    ...,进一步加大对全国重点旅游城市和景区的食品、药品、医疗器械监督管理;要切实加强与相关部门的协调、配合,采取有效措施,及时发现和坚决打击利用节日进行制售假劣食品、药品、医疗器械的违法行为。  二、各省(...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规

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