...企业，有关省（区、市）食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》规定予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂；对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施，保证其安全有...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...通过讲解《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、散发安全用药小常识资料、宣传讲解假劣食品药品识别知识、开展药事相关内容咨询、展板展示常见的虚假药品医疗器械广告等宣传方式，向广...
医药产业药品天地；药界风云；动态...医疗器械经营企业许可证。上海市食药监部门表示，根据医疗器械监督管理条例和医疗器械经营企业许可证管理办法等法律法规的有关规定，现已从事或准备从事角膜接触镜经营的批发企业，本月1日起可向经营所在地食品药品...
健康行业资讯；专题；问题护理液...实际上，医疗器械行业已经很多年没有新政策了，比如《医疗器械监督管理条例》是2000年颁布的，现在已经实行14年，并且中途没有对该条例进行任何修改，但我国器械行业在这14年里已经发生了翻天覆地的变化。直至今年3月21...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...海市食品药品监督管理局一位工作人员告诉记者，根据《医疗器械监督管理条例》及配套法规，医疗器械的监管是以是否注册为标准的，这就是说医疗器械只要经过注册就是合法的，注册之后不管出了什么问题，无论是对经营单...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...案申请》和《捐赠医疗器械产品一览表》等资料。我国《医疗器械监督管理条例》第十七条规定，医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。国家食品药品监督管理局令(第10号)第...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...监管落地”，要将《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《食品药品行政处罚程序规定》等法律法规做实。四是重申纪律，办好试点。在推进“再监督”试点工作中，严肃纪律，坚决做到“四个服从”...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...收悉。经研究，现就有关问题通知如下： 一、根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，同意将原医疗器械新产品鉴定费的名称变更为医疗器械产品注册费。 二、省级以上药品监督管理部门收取医疗器械产品注册费，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...海市食品药品监督管理局一位工作人员告诉记者，根据《医疗器械监督管理条例》及配套法规，医疗器械的监管是以是否注册为标准的，这就是说医疗器械只要经过注册就是合法的，注册之后不管出了什么问题，无论是对经营单...
健康行业资讯；医疗动态...出台；二是今年9月，国家食品药品监督管理局公布了《医疗器械监督管理条例（修订草案）》的修订意见，这个条例属于国务院强制性法规，正式实施以后将提高医疗器械的注册及生产门槛，医疗器械行业或将面临重新洗牌。...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析