...品监督管理局组织人员对厦门市3家生产企业6个在审三类医疗器械注册资料的真实性进行了核查。重点核查医疗器械适用的临床试验资料和产品生产质量体系的真实性和规范性。从核查的情况看，目前未发现虚假申报的现象。但...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备中国医药报北京讯根据2007年第1期违法医疗器械广告公告汇总，国家食品药品监督管理局药品市场监督司有关负责人对此次公布的部分违法医疗器械广告情况进行了如下分析：一、成都通加健康科技有限公司生产的“邦比牌通气...
健康行业资讯；专题；医疗广告...访过程需取出某种植体，应遵循ASTMF561-97规定的《已植入医疗器械取出及分析原则》。●不良反应和并发症应对每项不良反应及并发症进行描述并制表，应包括如下事件：a)感染b)种植体承力前丢失c)种植体破裂d)种植体承力后丢...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...服务业以维护和促进人民群众身心健康为目标，主要包括医疗服务、健康管理与促进、健康保险以及相关服务，涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品、健身产品等支撑产业，覆盖面广，产业链长。国务院关于促进健康服务...
医药产业行业资讯；业界动态...7．刊登处方药专业刊物审批 8．保健食品审批 9．医疗机构配制、调剂制剂批准 10．药品经营质量管理规范（GSP）认证 11．药品生产、经营许可证核发 12．医疗机构制剂许可证核发 13．新药或者已有国家标...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...合法规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品，类代号为6866。二、技术审评要点：（一）产品名称的要求：麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品的命名应按《...
词条法规文件...流于形式。“当时的医学科学院基本只是针对新药、医疗器械做一些审查，对于像黄金大米这样涉及公共卫生范畴的试验，这些医疗科研工作者对此领域几乎是不了解的。根据《农业转基因生物安全管理条例》规定，在我国...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品...地提高了人类的健康水平和生命质量。同时其发展对当代医疗技术的革新和医疗卫生系统的改革正在发挥引导作用，并显著降低了医疗费用，是解决当前看病难、看病贵及建设和谐稳定的小康社会的重要物质基础。伴随着临床应...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...技术审查指导原则一、前言：乳房植入体作为植入性整形医疗器械，其安全性和有效性直接影响着受术者的生活质量。本指导原则旨在为申请人/生产企业进行乳房植入体的注册申报提供技术指导，同时也为食品药品监管部门对...
词条法规文件...宗旨和依据；医院感染管理的内涵；办法的适用范围和对医疗机构的总体要求；对医院感染管理工作的监督管理责任。总则是本办法总体思路的概括和集中体现，其内容统领其他章节。第一条为加强医院感染管理，有效预防和控...
词条