...常重视产品的上市,但是我们还非常重视产品上市后的再评价。我们把产品上市后的再评价作为我们产品非常重要的一项工作。我们现在有二十多个产品、大约三十多种规格,在北京和西安负责不良反应和产品上市后再评价的员...
医药产业医药经济;人物...,记录格式可参照附表8和附表9进行。6.4消毒效果监测与评价:必要时应及时对消毒效果进行评价,由具备检验检测资质的实验室相关人员进行。6.4.1物体表面(1)检测方法消毒前采样:将无菌棉拭在含10mL磷酸盐缓冲液(PBS)(...
词条法规文件;技术指南...效果及可能出现的副作用或危害,对总体的利弊权衡进行评价,并提出拟采取避免或减少其危害性或副作用的措施。这种评价将是该方案能否获得批准的重要依据之一。 二、用于疫苗研究用的菌毒种 研究疫苗所用的菌毒...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...:第三,药品监管法规体系进一步完善,修订《药品注册管理办法》《药品GMP检查认定标准》《药品流通监督管理办法》《药品广告审查办法》和《药品广告审查发布标准》等规章和规范性文件,制订了《药品召回管理办法》。...
医药产业药品天地;药界风云;动态...日该研究已正式完稿并上报卫生部,卫生部对此给予高度评价。这项研究尽管不是一个政策,但可作为政策制定的技术支撑。看病贵,贵在哪里?看病难、看病贵的问题一直困扰着中国,并逐渐演变成为社会热点。看病贵到底贵...
医药产业医药经济;分析与评论...害群众的健康和生命安全。三是认真做好检验结果分析、评价和处置工作。各级食品药品监管部门和检验机构要完善制度,加强对检验结果的研究,加强与药品不良反应监测机构的协调配合,争取工作主动。只要发现敏感问题、...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...的依据是:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)、《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)、《医疗器械标准管理办法》(局...
词条法规文件...8%,4分的占1人即1.5%,认为5分的一个都没有。(五)研究评价不够准目前我国采用的医学研究评价体系存在很大问题,不公开、不公平、不公正已成常态。有人对69位专家发放问卷,其中认为当前评价系统有很好促进作用的仅6人...
健康行业资讯;专题;医疗卫生改革...订《执业药师注册管理暂行办法》、《执业药师继续教育管理办法》,规范注册工作程序和继续教育的管理,实施药品经营企业从业药师资格认定工作等,有力地促进了药品流通体制改革。 4、药品注册和标准管理等工作有...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...督管理局将其作为很重要的工作来抓,先后下发了很多的管理办法和规定,围绕这些规定我们也是结合北京奥运的工作需要,开展了一系列的监督检查工作。我们从药品生产环节,从源头进行了检查,比如对于直接生产蛋白同化...
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