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  • 西安杨森副总裁谷里虹:23年再造20个西安杨森

    ...常重视产品上市,但是我们还非常重视产品上市后评价。我们把产品上市后评价作为我们产品非常重要一项工作。我们现在有二十多个产品、大约三十多种规格,在北京和西安负责不良反应和产品上市后再评价员...

    医药产业医药经济;人物
  • 自然灾害环境卫生应急技术指南(2019版)

    ...,记录格式可参照附表8和附表9进行。6.4消毒效果监测评价:必要时应及时对消毒效果进行评价,由具备检验检测资质实验室相关人员进行。6.4.1物体表面(1)检测方法消毒前采样:将无菌棉拭在含10mL磷酸盐缓冲液(PBS)(...

    词条法规文件;技术指南
  • 关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知

    ...效果及可能出现副作用或危害,对总体利弊权衡进行评价,并提出拟采取避免或减少其危害性或副作用措施。这种评价将是该方案能否获得批准重要依据之一。  二、用于疫苗研究用菌毒种  研究疫苗所用菌毒...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 国家药监局2008年2月1日新闻发布会笔录全文

    ...:第三,药品监管法规体系进一步完善,修订《药品注册管理办法》《药品GMP检查认定标准》《药品流通监督管理办法》《药品广告审查办法》和《药品广告审查发布标准》等规章和规范性文件,制订了《药品召回管理办法》。...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新医改下仿制药企的成长之履

    ...日该研究已正式完稿并上报卫生部,卫生部对此给予高度评价。这项研究尽管不是一个政策,但可作为政策制定技术支撑。看病贵,贵在哪里?看病难、看病贵问题一直困扰着中国,并逐渐演变成为社会热点。看病贵到底贵...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 邵明立:向高风险药品生产企业派驻监督员

    ...害群众健康和生命安全。三是认真做好检验结果分析、评价和处置工作。各级食品药品监管部门和检验机构要完善制度,加强对检验结果研究,加强与药品不良反应监测机构协调配合,争取工作主动。只要发现敏感问题、...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...依据是:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)、《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)、《医疗器械标准管理办法》(局...

    词条法规文件
  • 樊代明院士撰文:加减乘除话医改

    ...8%,4分占1人即1.5%,认为5分一个都没有。(五)研究评价不够准目前我国采用医学研究评价体系存在很大问题,不公开、不公平、不公正已成常态。有人对69位专家发放问卷,其中认为当前评价系统有很好促进作用仅6人...

    健康行业资讯;专题;医疗卫生改革
  • 关于印发国家药品监督管理局局长郑筱萸、副局长邵明立在2001年全国药品监督管理工作会议上讲话材料的通知

    ...订《执业药师注册管理暂行办法》、《执业药师继续教育管理办法》,规范注册工作程序和继续教育管理,实施药品经营企业从业药师资格认定工作等,有力地促进了药品流通体制改革。  4、药品注册和标准管理等工作有...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 对话北京药监局:奥运来了百姓该怎样买药

    ...督管理局将其作为很重要工作来抓,先后下发了很多管理办法和规定,围绕这些规定我们也是结合北京奥运工作需要,开展了一系列监督检查工作。我们从药品生产环节,从源头进行了检查,比如对于直接生产蛋白同化...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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